阿托品雜質(zhì)1 :其主要用途為關(guān)鍵的雜質(zhì)對照品(標(biāo)準(zhǔn)品），用于藥品（尤其是原料藥）的嚴(yán)格質(zhì)量的申請（ANDA)的分析方法開發(fā)，方法驗證（AMV)以及商業(yè)生產(chǎn)流程中，通過使用該標(biāo)準(zhǔn)品分析，確保該產(chǎn)品中雜質(zhì)含量符合相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)（如USP、EP或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定藥品的純度、安全性和有效性

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