聚山梨酯80（Ⅱ）

Jushanlizhi 80（Ⅱ）  

Polysorbate 80（Ⅱ）

[9005-65-6]

本品系植物來源油酸、山梨醇和環(huán)氧乙烷反應(yīng)而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。

【性狀】本品為無色至微黃色黏稠液體。

本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶。

相對密度　本品的相對密度（通則0601）為1.06～1.09。

黏度　本品的運(yùn)動黏度（通則0633第一法），在25℃時(shí)（毛細(xì)管內(nèi)徑為2.0～2.5mm）為350～450mm²/s。

酸值　取本品10g，精密稱定，置250ml錐形瓶中，加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）50ml，振搖使溶解（必要時(shí)，緩慢加熱回流使溶解），加酚酞指示液5滴，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，酸值（通則0713）不得過1.0。

羥值　本品的羥值（通則0713）為65～80。

過氧化值　取本品5g，精密稱定（W），置帶攪拌子的燒杯中，加冰醋酸30ml，攪拌使溶解，加入碘化鉀試液0.5ml，準(zhǔn)確攪拌1分鐘，加水30ml，即為供試品溶液。

照電位滴定法（通則0701），用硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）滴定，記錄第一突躍點(diǎn)消耗滴定液的體積（A），同時(shí)做空白試驗(yàn)，記錄空白試驗(yàn)消耗硫代硫酸鈉滴定液（0.01mol/L）的體積（B），并按照下式計(jì)算過氧化值，本品的過氧化值不得過3。

細(xì)菌內(nèi)毒素　取本品，依法檢查（通則1143），每1mg聚山梨酯80中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.012EU。

【類別】增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。

【貯藏】遮光，密封保存。

【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明本品乙二醇、二甘醇和三甘醇的標(biāo)示值（可按下述測定方法測定）。②應(yīng)標(biāo)明本品甲醛和乙醛的標(biāo)示值（可按下述測定方法測定，建議使用色譜級乙腈配制溶液）。

甲醛和乙醛　避光操作，臨用新制。