刺五加苷B（紫丁香苷）刺五加提取物 刺五加片原料/刺五加膠囊原料/刺五加浸膏粉，出口保健原料

【刺五加提取物來源】為五加科植物刺五加的根莖或莖

【有效成分】刺五加甙B+E  紫丁香苷+刺五加苷E 異嗪皮啶

【產(chǎn)品規(guī)格】刺五加甙B/紫丁香苷  含量0.3%，0.5%,0.8%,1.5%，2%，5%，8%（HPLC）

   異嗪皮啶：大于0.12%，0.14%，0.4%，0.5% ，1%（HPLC）

【檢測方法】 高效液相色譜法 HPLC

【性 狀】棕色浸膏

【刺五加提取物應(yīng)用方向】刺五加片，刺五加膠囊，顆粒，固體飲料,健康食品,保健品等

中文名稱 紫丁香苷、紫丁香酚苷、刺五加苷B

中文別名 紫丁香酚甙、刺五加甙B

英文名稱 Syringin、Eleutheroside B

英文別名 Syringoside、Ligustrin、Lilacin、Sinapyl alcohol 4-O-glucoside

CAS號(hào) 118-34-3

分子式 C??H??O?

分子量 372.37 g/mol

化學(xué)類別 苯丙醇苷類化合物（Phenylpropanoid glycoside）

2. 分子結(jié)構(gòu)特征

紫丁香苷是一種天然苯丙醇苷類化合物，由一個(gè)葡萄糖基團(tuán)通過糖苷鍵連接至紫丁香醇（sinapyl alcohol）骨架構(gòu)成。該結(jié)構(gòu)中含有一個(gè)不飽和烯丙醇側(cè)鏈和兩個(gè)甲氧基取代基，賦予其獨(dú)特的生物活性。

3. 理化性質(zhì)

項(xiàng)目 參數(shù)

刺五加提取物外觀 棕色至棕黃色粉末

熔點(diǎn) 192℃

溶解性 溶于熱水和乙醇，微溶于冷水，基本不溶于醚、苯

溶解度（DMSO） 100 mg/ml（約268.55 mM）

檢測波長 265 nm（HPLC）

純度規(guī)格 ≥98%（HPLC）

儲(chǔ)存條件 4℃冷藏、密封、避光；長期儲(chǔ)存建議-20℃

有效期 2年（密封保存）

二、紫丁香苷/刺五加甙B提取來源與生產(chǎn)工藝

1. 植物來源

紫丁香苷廣泛存在于多種植物中，主要來源包括：刺五加提取物

來源植物 科屬 提取部位

刺五加（Acanthopanax senticosus / Eleutherococcus senticosus） 五加科 根及根莖

歐丁香（Syringa vulgaris L.） 木犀科 樹皮、果實(shí)

寬筋藤 防己科 全株

鐵冬青（Ilex rotunda Thunb.） 冬青科 全株

2. 刺五加提取物生產(chǎn)工藝流程

紫丁香苷的提取和純化一般采用以下工藝流程：

原料前處理 → 溶劑提?。ㄒ掖?甲醇回流提?。?減壓濃縮 → 柱層析分離（大孔樹脂或硅膠柱）→ 重結(jié)晶純化 → 真空干燥 → 粉碎過篩 → 成品包裝

在刺五加根部的七種皂苷成分中，刺五加苷B（紫丁香苷）含量最高，約占30%，這使其成為刺五加提取物質(zhì)量控制的理想標(biāo)志物。

3. 純度規(guī)格等級(jí)

紫丁香苷產(chǎn)品根據(jù)用途不同，分為以下純度等級(jí)：

等級(jí) 純度要求 主要用途

對(duì)照品級(jí)/標(biāo)準(zhǔn)品 ≥98%（HPLC） 含量測定、鑒定、藥理實(shí)驗(yàn)

分析純（AR） 高純度 工業(yè)分析及化學(xué)實(shí)驗(yàn)

化學(xué)純（CP） 較高純度 化學(xué)實(shí)驗(yàn)和合成制備

色譜純（GC） 氣相色譜專用 色譜分析

高純級(jí) ≥99% 高端科研及醫(yī)藥研發(fā)

三、刺五加提取物/紫丁香苷/刺五加甙質(zhì)量技術(shù)參數(shù)

1. 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

項(xiàng)目 指標(biāo)要求 檢測方法

外觀 無色晶體至白色粉末 目測

含量 ≥0.5%，0.8%，1%，1.5%，2%，4%  HPLC-DAD

鑒別 符合標(biāo)準(zhǔn)圖譜 NMR、MS

水分 ≤5.0% 干燥失重法

熾灼殘?jiān)?≤0.5% 高溫灼燒

重金屬 符合藥典標(biāo)準(zhǔn) ICP-MS

溶劑殘留 符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) GC

微生物限度 符合科研/醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn) 平板計(jì)數(shù)法

2. 紫丁香苷HPLC含量測定方法

參數(shù) 條件（方法一） 條件（方法二）

色譜柱 ODS-C18（4.6×250 mm, 5μm） C18反相柱

流動(dòng)相 乙腈-水（20:80） 甲醇-水（25:75）

流速 1.0 mL/min 1.0 mL/min

檢測波長 265 nm 270 nm

柱溫 室溫 室溫

線性范圍 0.0488～1.22 mg/mL —

相關(guān)系數(shù) r≥0.999 —

3. 對(duì)照品與標(biāo)準(zhǔn)品武漢普世達(dá)生物科技有限公司，生產(chǎn)供應(yīng)刺五加甙B、刺五加甙E、異嗪皮啶、刺五加苷B+E、刺五加總苷、刺五加水浸膏、刺五加醇浸膏，大黃提取物，淫羊藿提取物，杜仲葉提取物，小葉榕浸膏粉，丹參提取物，葛根提取物，梔子提取物，金銀花提取物，積雪草提取物，姜黃素提取物

紫丁香苷標(biāo)準(zhǔn)品廣泛應(yīng)用于中藥材和制劑的質(zhì)量控制。在歐洲藥典11.0版（Ph. Eur. 11th）中，刺五加根（Eleutherococci radix）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，紫丁香苷（刺五加苷B）與刺五加苷E的含量之和應(yīng)不低于0.08%。

四、紫丁香苷/刺五加甙B功能與應(yīng)用

1. 醫(yī)藥領(lǐng)域——藥活性與應(yīng)用

紫丁香苷是刺五加發(fā)揮適應(yīng)性原（adaptogen）作用的核心活性成分之一，與刺五加苷E共同用于刺五加產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制。近年來，紫丁香苷及其衍生物的藥理作用研究報(bào)道日益增多，展現(xiàn)出多靶點(diǎn)的治療潛力。

核心藥理作用匯總：

藥理作用 作用機(jī)制 應(yīng)用方向

抗疲勞/抗應(yīng)激 調(diào)節(jié)神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)，增加腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子 改善疲勞、虛弱癥狀

免疫調(diào)節(jié) 抑制MAPKs、Akt和NF-κB激活，調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能 免疫增強(qiáng)劑、抗炎

保肝作用 恢復(fù)微粒體酶系統(tǒng)活性，抑制脂質(zhì)過氧化，促進(jìn)肝毒物代謝 肝功能保護(hù)、解毒

止血作用 促進(jìn)血小板聚集 出血性疾病

心腦血管保護(hù) 抑制心肌肥厚、改善缺血再灌注損傷 心血管保護(hù)

神經(jīng)保護(hù) 抑制Aβ誘導(dǎo)的神經(jīng)元損傷，增加BDNF 神經(jīng)退行性疾病

抗糖尿病 調(diào)節(jié)糖代謝相關(guān)通路 糖尿病輔助治療

抗炎免疫調(diào)節(jié) 抑制炎癥因子產(chǎn)生 炎癥性疾病

抗腫瘤 誘導(dǎo)自噬和凋亡，抑制增殖和轉(zhuǎn)移 腫瘤輔助治療

【分項(xiàng)詳細(xì)說明】

（1）抗疲勞與適應(yīng)原作用

刺五加根作為適應(yīng)性原已有兩千年傳統(tǒng)應(yīng)用歷史。歐洲藥品管理局批準(zhǔn)刺五加根用于治療虛弱癥狀，包括疲勞和乏力。刺五加的藥理作用與咖啡?？崴?、紫丁香苷和丁香脂素衍生物等多種成分相關(guān)，其中紫丁香苷作為特異性標(biāo)志物可用于區(qū)分刺五加與其他五加科植物。

臨床前研究表明，刺五加根的適應(yīng)性原作用是其抗炎和免疫調(diào)節(jié)效應(yīng)的綜合結(jié)果，通過抑制MAPKs、Akt和NF-κB激活以及神經(jīng)保護(hù)活性（增加腦源性神經(jīng)營養(yǎng)因子），發(fā)揮減輕壓力/疲勞和增強(qiáng)記憶的作用。刺五加苷B和E在調(diào)節(jié)適應(yīng)性反應(yīng)中尤為重要。

（2）保肝與止血作用

紫丁香苷具有顯著的止血作用，也是一種有效的抗肝毒藥物。它能夠恢復(fù)微粒體酶系統(tǒng)的酶活性，并通過抑制脂質(zhì)過氧化作用促進(jìn)肝毒物代謝，改善肝功能使之正?；?。

（3）心腦血管保護(hù)

紫丁香苷可通過抑制自噬減輕壓力超負(fù)荷誘導(dǎo)的心肌肥厚。刺五加葉在心腦血管保護(hù)方面有大量文獻(xiàn)報(bào)道，刺五加苷能夠改善腦部缺血現(xiàn)象，改善微循環(huán)，增加腦組織血液供應(yīng)，同時(shí)還能改善心肌缺血現(xiàn)象及心肌缺血造成的損傷。

（4）抗炎與免疫調(diào)節(jié)

紫丁香苷口服給藥后的抗炎和鎮(zhèn)痛作用可能歸因于其體內(nèi)轉(zhuǎn)化為芥子醇。研究還報(bào)道了其免疫調(diào)節(jié)、抗炎、抗傷害感受和降血糖作用。

（5）抗腫瘤作用

研究表明，紫丁香苷對(duì)人乳腺癌細(xì)胞、前列腺癌細(xì)胞和膠質(zhì)母細(xì)胞瘤具有細(xì)胞毒性作用。在宮頸癌細(xì)胞中，紫丁香苷顯著降低了LC3I的表達(dá)并增加了LC3II的表達(dá)，能夠誘導(dǎo)HeLa細(xì)胞自噬。

（6）神經(jīng)系統(tǒng)保護(hù)

紫丁香苷可用于預(yù)防Aβ（25-35）誘導(dǎo)的神經(jīng)元細(xì)胞損傷，在神經(jīng)退行性疾病的預(yù)防和治療方面具有潛力。

（7）其他活性

紫丁香苷還顯示出抗骨質(zhì)疏松活性，并在抗糖尿病領(lǐng)域展現(xiàn)出新藥候選化合物的潛力。

2. 保健食品領(lǐng)域

刺五加提取液因具有鎮(zhèn)靜安神、抗疲勞、降血脂及增強(qiáng)免疫力等功能，被廣泛應(yīng)用于保健食品生產(chǎn)中。在刺五加的七種皂苷成分中，刺五加苷B（紫丁香苷）含量最高，占30%，是其降血脂、增強(qiáng)免疫力的主要功效成分。

紫丁香苷的保健功能主要包括：

降血脂：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證實(shí)紫丁香苷具有明確的降血脂功能

增強(qiáng)免疫力：可顯著提升機(jī)體免疫功能

抗疲勞：作為刺五加的主要活性成分之一，是其抗疲勞功效的重要來源

3. 化妝品領(lǐng)域

紫丁香苷在化妝品領(lǐng)域展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢。最新專利表明，紫丁香苷可用于制備改善皮膚彈性和/或改善皺紋的組合物，通過促進(jìn)膠原蛋白合成和抑制基質(zhì)金屬蛋白酶活性，達(dá)到抗衰老功效。

其化妝品應(yīng)用價(jià)值包括：

抗衰老：改善皮膚彈性，減少皺紋

抗氧化：清除自由基，延緩皮膚老化

舒緩抗炎：減輕皮膚炎癥反應(yīng)

紫丁香苷因其獨(dú)特的化學(xué)性質(zhì)和生物活性，在化妝品行業(yè)中的新用途正在被不斷發(fā)掘。

4. 科研試劑領(lǐng)域

作為中藥標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品，紫丁香苷廣泛應(yīng)用于：

應(yīng)用場景 具體用途

含量測定 中藥材及制劑中紫丁香苷的定量分析

藥材鑒定 刺五加等藥材的真?zhèn)舞b別和品質(zhì)評(píng)價(jià)

藥代動(dòng)力學(xué)研究 體內(nèi)外藥物代謝研究

質(zhì)量體系建設(shè) 中藥企業(yè)質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)建立

5. 應(yīng)用領(lǐng)域總結(jié)

應(yīng)用領(lǐng)域 核心功能 商業(yè)化程度

醫(yī)藥原料 保肝、抗炎、免疫調(diào)節(jié)、心腦血管保護(hù) 中等（刺五加制劑已臨床應(yīng)用）

保健食品 降血脂、增強(qiáng)免疫力、抗疲勞 較高（刺五加提取物廣泛應(yīng)用）

化妝品原料 抗衰老、改善皮膚彈性、抗皺 新興（專利應(yīng)用逐步推進(jìn)）

科研試劑/標(biāo)準(zhǔn)品 含量測定、藥材鑒定、藥理研究 成熟（多家供應(yīng)商提供）

五、商業(yè)化應(yīng)用與市場概況

1. 商業(yè)化產(chǎn)品形態(tài)

產(chǎn)品形態(tài) 規(guī)格 主要應(yīng)用

高純度對(duì)照品 98%（HPLC），20mg/支 科研、質(zhì)檢

標(biāo)準(zhǔn)品 99%+，可溯源至USP/EP 藥企質(zhì)量控制

刺五加提取物 總苷含量0.8%,1%,1.5%、2%、8% 保健食品、醫(yī)藥

刺五加浸膏 含紫丁香苷 中藥制劑

2. 刺五加提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)參考

歐洲藥典11.0版（Ph. Eur. 11th）收載了刺五加根的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，要求刺五加苷B和E的含量之和不低于0.08%。然而，市場抽檢發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品中刺五加苷含量不達(dá)標(biāo)甚至未檢出，凸顯了標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量控制的重要性。

刺五加浸膏按干燥品計(jì)算，刺五加浸膏水浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.60%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%、含異嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.10%；醇浸膏含紫丁香苷（C17H24O9）不得少于0.50%、含刺五加苷E（C34H46O18）不得少于0.30%、含異嗪皮啶（C11H10O5）不得少于0.12%。