[9004-35-7]

本品為部分或完全乙?；睦w維素。按干燥品計(jì)算，含乙?；?/span>—C2H3O）應(yīng)為29.0%～44.8%，且應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

【性狀】本品為白色、微黃白色或灰白色的粉末或顆粒。

本品在水或乙醇中幾乎不溶。

【鑒別】本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】黏度　取本品10g，精密稱定，置甲醇-二氯甲烷（50∶50）的混合溶液100ml中，振搖溶解，用適宜的單柱型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)（以下條件適用于Brookfield type LV model或效能相當(dāng)黏度計(jì)），2號(hào)轉(zhuǎn)子每分鐘60轉(zhuǎn)，在20℃±0.1℃，依法測(cè)定（通則0633第三法），黏度應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%。

游離酸　取本品5.0g，精密稱定，置250ml碘量瓶中，加新沸放冷的水150ml，密塞振搖，放置3小時(shí)，濾過，用新沸放冷的水清洗濾渣和碘量瓶，合并濾液與洗液，加酚酞指示液2～3滴，用氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）滴定至粉紅色。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.01mol/L）相當(dāng)于0.6005mg的游離酸。按干燥品計(jì)算，含游離酸不得過0.1%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥3小時(shí)，減失重量不得過5.0%（通則0831）。

熾灼殘?jiān)∪”酒?/span>2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。

【含量測(cè)定】乙酰基含量低于42.0%的照本法測(cè)定。取本品約2.0g，精密稱定，置錐形瓶中，加丙酮100ml和水10ml，密塞，用磁力攪拌器攪拌至完全溶解，精密加入氫氧化鈉滴定液（1.0mol/L）30ml，繼續(xù)攪拌30分鐘，加熱水100ml，沖洗錐形瓶?jī)?nèi)壁，再繼續(xù)攪拌2分鐘，放冷，加酚酞指示液2～3滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至終點(diǎn)，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于43.05mg的C2H3O。

乙?；扛哂?/span>42.0%的照本法測(cè)定。取本品約2.0g，精密稱定，置錐形瓶中，加二甲基亞砜30ml和丙酮100ml，密塞，用磁力攪拌器攪拌16小時(shí)，精密加入氫氧化鈉滴定液（1.0mol/L）30ml，繼續(xù)攪拌6分鐘，靜置60分鐘，加熱水100ml，沖洗錐形瓶?jī)?nèi)壁，再繼續(xù)攪拌2分鐘，放冷，加酚酞指示液4～5滴，用鹽酸滴定液（0.5mol/L）滴定至終點(diǎn)，精密滴加過量的鹽酸滴定液（0.5mol/L）0.5ml，攪拌5分鐘，靜置30分鐘，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定至溶液粉紅色，并將滴定結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml鹽酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于21.525mg的C2H3O。

【類別】釋放調(diào)節(jié)劑和包衣劑等。

【貯藏】密封保存。