產(chǎn)品描述
PBS-Mini 0.1L垂直輪生物反應(yīng)器專為細(xì)胞治療早期工藝開(kāi)發(fā)打造，工作體積覆蓋 60–100 mL；設(shè)備搭載Vertical-Wheel垂直輪攪拌系統(tǒng)，可提供溫和、可控且具備可放大性的細(xì)胞培養(yǎng)流體環(huán)境。該設(shè)備是小規(guī)模工藝優(yōu)化的理想體系，在本設(shè)備摸索成熟的工藝可直接線性放大至更大規(guī)格的垂直輪生物反應(yīng)器。
圖1.PBS-Mini 0.1L垂直輪生物反應(yīng)器
PBS-Mini 0.1L低剪切垂直輪生物反應(yīng)器，干細(xì)胞擴(kuò)增與分化工藝開(kāi)發(fā)優(yōu)選系統(tǒng)
相較于傳統(tǒng)攪拌罐反應(yīng)器，PBS-Mini 0.1L搭載垂直輪攪拌結(jié)構(gòu)，從底層流體設(shè)計(jì)解決敏感細(xì)胞培養(yǎng)痛點(diǎn)。傳統(tǒng)水平槳攪拌會(huì)產(chǎn)生劇烈湍流與局部高剪切區(qū)域，易破壞iPSC、MSC形成的3D細(xì)胞聚集體，且罐體流場(chǎng)不均導(dǎo)致球體尺寸分化、細(xì)胞活率下降；同時(shí)傳統(tǒng)攪拌罐工藝放大難度高，小試參數(shù)無(wú)法直接平移至中試生產(chǎn)。
PBS-Mini 垂直輪體系可實(shí)現(xiàn)罐內(nèi)全域均勻流場(chǎng)，全程維持穩(wěn)定低剪切環(huán)境，適配干細(xì)胞3D 成球、胰島分化、微載體擴(kuò)增等工藝；全系列設(shè)備具備線性放大特性，0.1L小試摸索的接種密度、攪拌轉(zhuǎn)速、換液周期等全套工藝參數(shù)，可復(fù)現(xiàn)至中試、商業(yè)化大體積反應(yīng)器，大幅縮短細(xì)胞治療管線研發(fā)周期。
設(shè)備專為剪切敏感型原代細(xì)胞、干細(xì)胞開(kāi)發(fā)，干細(xì)胞3D懸浮成球、iPSC 內(nèi)分泌分化、免疫細(xì)胞擴(kuò)增早期工藝篩選的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)體系，與細(xì)胞接觸的材質(zhì)符合初次人體臨床申報(bào) GMP 標(biāo)準(zhǔn)，配套通用基座可靈活切換 0.1L、0.5L、0.5L灌流耗材，一站式覆蓋小試預(yù)實(shí)驗(yàn)、工藝梯度篩選、放大可行性驗(yàn)證全流程。
PBS Mini 0.1L垂直輪生物反應(yīng)器優(yōu)勢(shì)
通用性強(qiáng)：通用型主機(jī)基座兼容全系列一次性反應(yīng)容器（0.1L、0.5L、0.5L灌流耗材），實(shí)現(xiàn)工藝平穩(wěn)線性放大；
操作便捷：容器頂蓋可拆卸，可直接在生物安全柜內(nèi)完成無(wú)菌液體移取操作
符合GMP規(guī)范：與細(xì)胞直接接觸的材質(zhì)均滿足監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，可用于支持人體臨床試驗(yàn)。
圖2.PBS Mini base磁力驅(qū)動(dòng)反應(yīng)器通用基座120-240V
PBS Mini相關(guān)產(chǎn)品貨號(hào)
圖3.PBS垂直輪生物反應(yīng)器產(chǎn)品貨號(hào)和規(guī)格
圖4.PBS-Mini 0.1L垂直輪反應(yīng)器一次性容器
圖5.PBS-Mini 0.1L垂直輪反應(yīng)器一次性容器（底部帶接口）
PBS-Mini 0.1L 垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)攪拌罐生物反應(yīng)器對(duì)比表
對(duì)比維度 | 垂直輪生物反應(yīng)器 | 傳統(tǒng)攪拌罐生物反應(yīng)器 |
攪拌混勻原理 | 采用垂直輪槳葉，產(chǎn)生溫和且具備可放大性的流體環(huán)境 | 采用水平攪拌槳，形成大范圍湍流渦旋，體系內(nèi)流場(chǎng)差異 |
流體動(dòng)力學(xué)環(huán)境 | 罐內(nèi)流場(chǎng)均勻，細(xì)胞所處培養(yǎng)環(huán)境均一 | 流場(chǎng)分布不均，罐內(nèi)不同位置細(xì)胞承受的流體環(huán)境差異明顯 |
剪切應(yīng)力 | 全域剪切應(yīng)力穩(wěn)定維持在低水平，適配微載體、細(xì)胞聚集體等剪切敏感型細(xì)胞培養(yǎng) | 整體剪切力偏高，槳葉尖 端區(qū)域剪切應(yīng)力峰值大，易損傷剪切敏感細(xì)胞 |
放大性能 | 線性放大特性，全規(guī)格設(shè)備流體動(dòng)力學(xué)參數(shù)可復(fù)現(xiàn)，工藝放大結(jié)果可預(yù)判 | 放大邏輯復(fù)雜，放大過(guò)程需大量參數(shù)優(yōu)化，才能維持培養(yǎng)條件穩(wěn)定 |
適用場(chǎng)景 | 主要用于大顆粒體系（細(xì)胞聚集體、微載體），適配人誘導(dǎo)多能干細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞、T 細(xì)胞等貼壁 / 懸浮剪切敏感細(xì)胞 | 多用于哺乳動(dòng)物單細(xì)胞培養(yǎng)（如生產(chǎn)蛋白藥物的 CHO 細(xì)胞）或微生物發(fā)酵（細(xì)菌、酵母）體系 |
圖6.垂直輪生物反應(yīng)器與傳統(tǒng)攪拌罐生物反應(yīng)器對(duì)比表
曼博生物針對(duì)PBS Biotech生物反應(yīng)器可提供的配套服務(wù)
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全套中文操作手冊(cè)、個(gè)性化測(cè)試方案指導(dǎo)、流體放大計(jì)算工具；
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關(guān)鍵字： 垂直輪生物反應(yīng)器;iPSCs大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng);3D懸浮細(xì)胞培養(yǎng);溫和細(xì)胞培養(yǎng);MSCs大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng);
上海曼博生物醫(yī)藥科技有限公司成立于 2019 年，依托母公司深厚的行業(yè)資源、超過(guò) 400 家國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)藥物研發(fā)客戶群體，以及生命科學(xué)領(lǐng)域一站式供應(yīng)鏈體系與高風(fēng)險(xiǎn)生物危險(xiǎn)材料進(jìn)出口平臺(tái)的核心優(yōu)勢(shì)，快速成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域具有影響力的創(chuàng)新產(chǎn)品代理商與解決方案提供商。
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