精氨酸（Arginine），化學(xué)名稱為L-2-氨基-5-胍基戊酸，分子式為C6H14N4O2，分子量為174.2，CAS號(hào)為74-79-3。藥用級(jí)精氨酸通常呈白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無(wú)臭，具有特殊味道。其在水中和稀鹽酸中易溶，在乙醇中幾乎不溶。100mg/ml水溶液的pH值范圍為10.5～12.0，比旋度為+26.9°至+27.9°。按干燥品計(jì)算，含量不得低于99.0%。??

二、藥用級(jí)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)精氨酸需嚴(yán)格符合《中國(guó)藥典》及相關(guān)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。關(guān)鍵質(zhì)控指標(biāo)包括：溶液透光率（≥98.0%）、干燥失重（≤0.5%）、熾灼殘?jiān)?/span>≤0.1%）。雜質(zhì)控制涵蓋氯化物、硫酸鹽、銨鹽、其他氨基酸（限度≤0.4%）、鐵鹽、重金屬（≤10ppm）及砷鹽。供注射用級(jí)別還需嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素（每1g精氨酸含內(nèi)毒素量應(yīng)小于10EU），以確保臨床用藥安全。??

三、核心功能與制劑應(yīng)用

精氨酸在藥物制劑中承擔(dān)多重關(guān)鍵功能。其堿性特征可有效提高難溶性藥物的溶解度與溶出速率，顯著縮短起效時(shí)間。在凍干制劑中，精氨酸常充當(dāng)凍干保護(hù)劑與穩(wěn)定劑，通過(guò)空間位阻與氫鍵作用維持蛋白質(zhì)或多肽藥物的三級(jí)結(jié)構(gòu)，防止凍干過(guò)程中的聚集與降解。在注射劑開發(fā)中，精氨酸可用于調(diào)節(jié)藥液pH值，增強(qiáng)主藥化學(xué)穩(wěn)定性，減少降解產(chǎn)物生成。此外，其良好的生物相容性使其在口服固體制劑、外用軟膏及多肽類復(fù)雜制劑中均展現(xiàn)出優(yōu)異的處方適應(yīng)性。

注射級(jí)輔料產(chǎn)品：

注射級(jí)乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)無(wú)水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案

注射級(jí)右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測(cè)）2025藥典備案