精氨酸（Arginine），化學名稱為L-2-氨基-5-胍基戊酸，分子式為C6H14N4O2，分子量為174.2，CAS號為74-79-3。藥用級精氨酸通常呈白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，幾乎無臭，具有特殊味道。其在水中和稀鹽酸中易溶，在乙醇中幾乎不溶。100mg/ml水溶液的pH值范圍為10.5～12.0，比旋度為+26.9°至+27.9°。按干燥品計算，含量不得低于99.0%。??

二、藥用級質(zhì)量標準

藥用級精氨酸需嚴格符合《中國藥典》及相關(guān)注冊標準。關(guān)鍵質(zhì)控指標包括：溶液透光率（≥98.0%）、干燥失重（≤0.5%）、熾灼殘渣（≤0.1%）。雜質(zhì)控制涵蓋氯化物、硫酸鹽、銨鹽、其他氨基酸（限度≤0.4%）、鐵鹽、重金屬（≤10ppm）及砷鹽。供注射用級別還需嚴格控制細菌內(nèi)毒素（每1g精氨酸含內(nèi)毒素量應(yīng)小于10EU），以確保臨床用藥安全。??

三、核心功能與制劑應(yīng)用

精氨酸在藥物制劑中承擔多重關(guān)鍵功能。其堿性特征可有效提高難溶性藥物的溶解度與溶出速率，顯著縮短起效時間。在凍干制劑中，精氨酸常充當凍干保護劑與穩(wěn)定劑，通過空間位阻與氫鍵作用維持蛋白質(zhì)或多肽藥物的三級結(jié)構(gòu)，防止凍干過程中的聚集與降解。在注射劑開發(fā)中，精氨酸可用于調(diào)節(jié)藥液pH值，增強主藥化學穩(wěn)定性，減少降解產(chǎn)物生成。此外，其良好的生物相容性使其在口服固體制劑、外用軟膏及多肽類復(fù)雜制劑中均展現(xiàn)出優(yōu)異的處方適應(yīng)性。

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案