乳酸鈉溶液（Sodium Lactate Solution）為藥用級堿性鈉鹽輔料，化學(xué)分子式為C3H5NaO3，分子量為112.06。本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體，具備優(yōu)良的混溶特性，可與水、乙醇或甘油按任意比例混合。藥用級乳酸鈉溶液通常含乳酸鈉（C3H5NaO3）不得少于40.0%（g/g），純度規(guī)格涵蓋98%至99.9%，全面符合《中國藥典》2025年版四部藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)??

?二、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗項目?

本品執(zhí)行嚴(yán)格的國家藥典質(zhì)量控制體系，核心檢驗指標(biāo)如下：

?性狀與鑒別?：外觀澄清無色，顯鈉鹽與乳酸鹽的特征鑒別反應(yīng)（通則0301）??

?酸堿度?：配制成每1ml含乳酸鈉0.112g的溶液，經(jīng)水浴加熱30分鐘并放冷后依法測定，pH值應(yīng)控制在6.5～7.5范圍內(nèi)??

?澄清度與顏色?：本品應(yīng)澄清無色，若顯色，與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較不得更深??

?雜質(zhì)限度檢查?：氯化物限度為0.005%，硫酸鹽限度為0.010%；枸椽酸鹽、草酸鹽、磷酸鹽或酒石酸鹽檢查不得產(chǎn)生渾濁；甲醇與甲酯限度為0.025%；還原糖檢查不得生成紅色沉淀??

?重金屬與砷鹽?：重金屬含量不得過百萬分之十，砷鹽含量應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）??

?含量測定?：采用高氯酸非水滴定法，以結(jié)晶紫為指示劑，每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于11.21mg的C3H5NaO3??

?三、 主要用途與制劑應(yīng)用?

乳酸鈉溶液在制藥工業(yè)中主要作為堿性鈉鹽類藥用輔料使用。其核心功能包括調(diào)節(jié)制劑酸堿度、構(gòu)建緩沖體系以及調(diào)節(jié)滲透壓??

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案