resDetect? TrypLE ELISA Kit
產(chǎn)品參數(shù)（Product Specifications）
Assay Type | Sandwich-ELISA |
Analyte | TrypLE |
Format | 96T (8×12 strips) |
Regulatory Status | RUO |
Sensitivity | ＜12.5 pg/mL |
Standard Curve Range | 12.5 pg/mL-400 pg/mL |
Assay Time | 2 hr |
Suitable Sample Type | For the detection and quantitative determination of TrypLE in cell culture sample. |
Sample volume | 100 μL |
產(chǎn)品概述（Product Overview）
TrypLE（胰蛋白酶樣酶）是一種無動(dòng)物源性的重組酶。它是從早期原代細(xì)胞的獲取，到后續(xù)貼壁細(xì)胞的傳代和消化，再到大規(guī)模細(xì)胞工廠或微載體反應(yīng)器培養(yǎng)過程中的重要原材料。在消化細(xì)胞時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格控制TrypLE的用量，而對(duì)TrypLE殘留的檢測(cè)也是確保細(xì)胞正常生長(zhǎng)的重要環(huán)節(jié)。由于在培養(yǎng)階段使用了大量TrypLE進(jìn)行消化，因此需要對(duì)生產(chǎn)下游環(huán)節(jié)中的TrypLE進(jìn)行檢測(cè)。
應(yīng)用說明（Application）
該試劑盒專為快速、可靠地檢測(cè)和定量測(cè)定生物制造下游工藝中殘留的TrypLE而開發(fā)。該檢測(cè)方法非常適用于工藝開發(fā)、過程控制及最終質(zhì)量控制。
僅限研究使用。
存儲(chǔ)（Storage）
收到未開封的試劑盒后，請(qǐng)于2-8°C條件下儲(chǔ)存。
有效期見外包裝，請(qǐng)勿使用超過有效期的試劑。
組分（Materials Provided）
ID | Components | Size |
RES057-C01 | Pre-coated Anti-TrypLE Antibody Microplate | 1 plate (8×12 strips) |
RES057-C02 | TrypLE Standard | 15 μg |
RES057-C03 | HRP-Anti-TrypLE Antibody | 15 μg |
RES057-C04 | 10×Washing Buffer | 50 mL |
RES057-C05 | 2×Dilution Buffer | 50 mL |
RES057-C06 | Substrate Solution | 12 mL |
RES057-C07 | Stop Solution | 7 mL |
背景介紹
TrypLE是一種無動(dòng)物源性的重組酶，可替代豬源胰蛋白酶用于細(xì)胞消化，廣泛應(yīng)用于原代細(xì)胞獲取、貼壁細(xì)胞傳代及大規(guī)模微載體反應(yīng)器培養(yǎng)。與動(dòng)物源性胰蛋白酶相比，TrypLE具有更好的批間一致性、更低的病毒污染風(fēng)險(xiǎn)，且室溫穩(wěn)定，對(duì)細(xì)胞更溫和。
在生物制藥生產(chǎn)中，TrypLE作為細(xì)胞培養(yǎng)階段的工藝添加物被引入。若收獲液中殘留的TrypLE未被下游純化工藝有效清除，可能作為外源性雜質(zhì)蛋白殘存于終產(chǎn)品中，影響產(chǎn)品安全性，因此各國藥監(jiān)機(jī)構(gòu)對(duì)生物制品中外源性消化酶的殘留均有嚴(yán)格質(zhì)控要求。
本試劑盒基于雙抗體夾心ELISA法，用于檢測(cè)和定量測(cè)定生物制造下游工藝中的TrypLE殘留，靈敏度＜12.5 pg/mL，檢測(cè)范圍12.5–400 pg/mL，檢測(cè)時(shí)間約2小時(shí)，適用于工藝開發(fā)、過程控制和最終放行檢測(cè)，為生物制藥質(zhì)量評(píng)估提供可靠的殘留檢測(cè)工具。
關(guān)鍵字： TrypLE;TrypLE試劑盒;試劑盒;百普賽斯;ACROBiosystems;
百普賽斯集團(tuán)ACROBiosystems Group（股票代碼：301080）是成立于2010年的跨國生物科技公司，是為全球生物醫(yī)藥、健康產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域提供關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及解決方案的行業(yè)平臺(tái)型基石企業(yè)。2021年在創(chuàng)業(yè)板上市。百普賽斯集團(tuán)業(yè)務(wù)遍布全球，橫跨亞洲、北美洲、歐洲，在中國、美國、瑞士等12個(gè)城市設(shè)有辦公室、研發(fā)中心及生產(chǎn)基地。目前累計(jì)服務(wù)客戶超6000家，與全球Top 20醫(yī)藥企業(yè)均建立了長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系。集團(tuán)旗下?lián)碛衅放艫CROBiosystems百普賽斯、bioSeedin柏思薈、Condense Capital墾拓資本和ACRODiagnostics百斯醫(yī)學(xué)等。