【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】基本信息
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉已經(jīng)進行了美國FDA備案，DMF備案號030167
質量標準：USP/ 備案標準
主要用途：適用于注射藥物的增溶、助溶等
產(chǎn)品名稱：磺丁基倍他環(huán)糊精鈉
.......................................................................................
CDE登記號：F20190000285 （狀態(tài)：A)
.......................................................................................
質量：USP/ 備案標準
.......................................................................................
外觀形狀：白色粉末
.......................................................................................
CAS NO.:：182410-00-0
.......................................................................................
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產(chǎn)品特點（用途說明）：
磺丁基倍他環(huán)糊精鈉又名磺丁基醚倍他環(huán)糊精鈉鹽，磺丁基倍他環(huán)糊精鈉為倍他環(huán)糊精的磺化改性鈉鹽，又名硫代丁基醚倍他環(huán)糊精鈉，是陰離子型高水溶性環(huán)糊精衍生物，能很好地與藥物分子包合形成非共價復合物，從而提高藥物的穩(wěn)定性、水溶性、安全性、降低腎毒性、緩和藥物溶血性、控制藥物釋放速率、掩蓋不良氣味等。
【給藥途徑】：注射藥、口服藥、鼻部用藥、眼部用藥，對于含氮類藥物具有特殊的親和力和包合性。
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】產(chǎn)品性能：
1、增溶性：
中性、陽性和陰性的原料藥可有效地與磺丁基倍他環(huán)糊精結合，使原料藥水中的溶解度不同的化合物可提高10到25000倍。
2、方便給藥性：
磺丁基倍他環(huán)糊精具有很好的生物相容性，可通過注射、口服、眼、鼻、外用和吸入給藥。
3、良好的安全性：
通常情況下給藥后其可迅速和完全的從腎臟消除。在體外實驗和體內急性、亞急性和慢性毒性研究提供了安全的數(shù)據(jù)并批準用于人用藥物制劑。
4、良好穩(wěn)定性：
與磺丁基倍他環(huán)糊精的相互作用可在其親油腔中為原料藥提供了一個有益的保護環(huán)境，而親水表面提供優(yōu)良的水溶性提供溶解度和穩(wěn)定性。
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】檢驗標準：
| 檢驗項目 | 備案標準 |
| 性狀 | 白色或類白色無定形粉末， |
| 溶解度 | 本品在水中易溶解，在甲醇中略溶，在乙醇、正已烷、正丁醇、乙腈、異丙醇和乙酸乙酯中幾乎不溶。 |
鑒別
| 紅外光譜 | 本品紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致 |
| 液相 | 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致 |
| 平均取代度 | 本品平均取代度應符合要求 |
| 鈉 | 本品應顯鈉鹽鑒別反應 |
| 溶液澄清度與顏色 | 溶液應澄清無色 |
| 酸度 | ≤5ppm |
| 倍他環(huán)糊精 | ≤0.1% |
| 平均取代度 | 6.2~6.9 |
【磺丁基倍他環(huán)糊精鈉】包裝：
包裝：符合藥品包裝
包裝規(guī)格：1千克/袋；2千克/袋；10千克/桶; 20千克/桶
儲存：密封、在干燥處保存
關鍵字： 磺丁基倍他環(huán)糊精鈉;注射級磺丁基倍他環(huán)糊精鈉;
智源生物是一家專注于環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物的研發(fā)、生產(chǎn)和應用的高新技術企業(yè)，公司成立于2010年，坐落于山東省省級重點經(jīng)濟開發(fā)區(qū)--博興經(jīng)濟開發(fā)區(qū)，占地面積30000㎡，建筑面積10000㎡，固定資產(chǎn)1.5億元，具有完備的管理體系和專業(yè)的科研團隊。
智源生物擁有環(huán)糊精衍生物、環(huán)糊精包合物、環(huán)糊精聚合物、環(huán)糊精試劑、定制加工等五大類50多個品種，涉及藥用輔料、化妝品配料、功能食品、香精香料、新材料、醫(yī)用敷料、天然色素、隱形眼鏡護理液、體外診斷試劑等多個應用領域，是國內環(huán)糊精種類多、規(guī)格齊全的生產(chǎn)型企業(yè)。
智源生物產(chǎn)品均擁有自主知識產(chǎn)權，多年來通過了輝瑞公司、強生公司、吉利德科學、先聲藥業(yè)、麗珠制藥集團等多家國內外藥企的審計。產(chǎn)品銷往歐、美、日、韓、印、巴、南美、中東等多個國家和地區(qū)，獲得極大認可和好評！
我們的使命：探求環(huán)糊精在人類活動中的無限應用。
我們的愿景：做全球環(huán)糊精領域領軍者。
我們始終以客戶為本，以優(yōu)質的產(chǎn)品和服務回饋客戶！
我們期待與您合作，共同推動環(huán)糊精科學的美好未來。