晉湘藥輔  阿司帕坦  藥用級 甜味劑  符合CP  資質(zhì)齊全  CDE備案登記  

晉湘藥輔  阿司帕坦  藥用級 甜味劑  符合CP  資質(zhì)齊全  CDE備案登記  

C₁₄H₁₈N₂O₅　294.31

[22839-47-0]

本品為N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品計算，含C₁₄H₁₈N₂O₅應為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。

本品在水中極微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。

比旋度　取本品，精密稱定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測定（通則0621），比旋度為+14.5°至+16.5°。

【含量測定】取本品約0.25g，精密稱定，加甲酸3ml與冰醋酸50ml，溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于29.43mg的C₁₄H₁₈N₂O₅。

【類別】甜味劑和矯味劑等。

【貯藏】密封，在干燥處保存。

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質(zhì)檢報告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2025版質(zhì)量標準