奈諾沙星雜質(zhì)；3095770-98-9
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| 產(chǎn)品編號(hào)： | N055034 |
| 英文名： | Nemonoxacin Impurity 34 |
| 英文別名： | (3S,5S)-5-methylpiperidin-3-amine ；（3S，5S）-5-甲基哌啶-3-胺 |
| CAS號(hào)： | 3095770-98-9 |
| 分子式： | C6H14N2 |
| 分子量： | 114.19 |
?? 為什么選擇湖北摩科的奈諾沙星雜質(zhì)對(duì)照品？
湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊申報(bào)用的化學(xué)產(chǎn)品，在奈諾沙星（Nemonoxacin）雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢，可滿足嚴(yán)格的藥品申報(bào)要求：
1. 產(chǎn)品線豐富，雜質(zhì)譜系覆蓋全面
奈諾沙星是一種新型無氟喹諾酮類抗菌藥物，市售藥品為蘋果酸奈諾沙星（半水合物）。其雜質(zhì)譜主要來源于復(fù)雜的合成工藝（涉及手性中間體與蘋果酸鹽成鹽）以及喹諾酮母核的降解特性，雜質(zhì)控制需同時(shí)關(guān)注游離堿工藝雜質(zhì)與成鹽相關(guān)特定雜質(zhì)。摩科已推出多款奈諾沙星雜質(zhì)對(duì)照品，部分典型產(chǎn)品如下：
注：更多奈諾沙星雜質(zhì)品類（如雜質(zhì)14、蘋果酸手性異構(gòu)體系列等）可直接聯(lián)系咨詢。
雜質(zhì)研究背景：奈諾沙星的合成涉及關(guān)鍵手性中間體(3S,5S)-3-氨基-5-甲基哌啶的構(gòu)建，若手性控制不佳，會(huì)產(chǎn)生哌啶環(huán)的非對(duì)映異構(gòu)體。在最后一步與L-蘋果酸成鹽時(shí)，若原料中含有D-蘋果酸或反應(yīng)條件不當(dāng)，會(huì)生成蘋果酸手性異構(gòu)體雜質(zhì)（如雜質(zhì)5、雜質(zhì)8）。雜質(zhì)19是奈諾沙星7位哌啶側(cè)鏈氮原子被氧化的N-氧化物降解產(chǎn)物，屬于需重點(diǎn)監(jiān)控的降解雜質(zhì)類別。此外，作為喹諾酮類藥物，奈諾沙星對(duì)光和熱敏感，3位羧基在高溫下易脫除生成脫羧降解產(chǎn)物。
現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫存，可隨時(shí)滿足客戶緊急發(fā)補(bǔ)需求。
多規(guī)格可選：提供10mg/15mg/20mg/25mg等多種包裝規(guī)格，從小型實(shí)驗(yàn)室方法開發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)批量檢測均可適配。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量過硬，數(shù)據(jù)資料齊全
高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，確保對(duì)照品的準(zhǔn)確性。
完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測數(shù)據(jù)，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評(píng)審材料。
合規(guī)性強(qiáng)：產(chǎn)品符合ICH、FDA等國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的要求，適用于分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證（AMV）、質(zhì)量控制（QC）及ANDA/NDA申報(bào)全流程。
3. 專業(yè)團(tuán)隊(duì)，服務(wù)能力全面
公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，團(tuán)隊(duì)擁有多年藥物雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無法滿足需求，摩科專業(yè)團(tuán)隊(duì)可提供奈諾沙星雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。
?? 如何聯(lián)系與訂購？
您可以通過以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢奈諾沙星雜質(zhì)對(duì)照品的詳細(xì)價(jià)格、規(guī)格及庫存信息：
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摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。