貝派度酸雜質(zhì)；2385238-29-7
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| 產(chǎn)品編號(hào)： | B079043 |
| 英文名： | Bempedoic Acid Impurity 43 |
| 英文別名： | 7-iodo-2,2-dimethylheptanoic acid ；7-碘-2,2-二甲基庚酸 |
| CAS號(hào)： | 2385238-29-7 |
| 分子式： | C9H17IO2 |
| 分子量： | 284.13 |
?? 為什么選擇湖北摩科的貝派度酸雜質(zhì)對(duì)照品？
湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊(cè)申報(bào)用的化學(xué)產(chǎn)品，在貝派度酸（Bempedoic Acid）雜質(zhì)對(duì)照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢(shì)，可滿足嚴(yán)格的藥品申報(bào)要求：
1. 產(chǎn)品線豐富，覆蓋多種關(guān)鍵雜質(zhì)
摩科已推出多款貝派度酸雜質(zhì)對(duì)照品，涵蓋合成工藝雜質(zhì)及基因毒性雜質(zhì)等關(guān)鍵品類：
注：更多貝派度酸雜質(zhì)品類（如雜質(zhì)系列等）可直接聯(lián)系咨詢。
雜質(zhì)研究背景：貝派度酸是一種新型ATP檸檬酸裂解酶（ACL）抑制劑，臨床用于治療高膽固醇血癥。根據(jù)相關(guān)研究，貝派度酸原料藥中需重點(diǎn)控制兩種潛在基因毒性雜質(zhì)：7-溴-2,2-二甲基庚酸乙酯和1,5-二溴戊烷，二者均具有結(jié)構(gòu)警示，需按ICH M7指南進(jìn)行嚴(yán)格風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制，目前已建立了GC-MS方法用于ppm級(jí)別的定量檢測(cè)。雜質(zhì)35（7-氯-2,2-二甲基庚酸乙酯，CAS:2570179-39-2）是合成過(guò)程中的工藝相關(guān)雜質(zhì)；雜質(zhì)23（2,2,7,7-四甲基辛二酸二乙酯，CAS:77958-45-3）同樣為工藝相關(guān)雜質(zhì)。
現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫(kù)存，可隨時(shí)滿足客戶緊急發(fā)補(bǔ)需求。
多規(guī)格可選：提供20/25/30mg等多種包裝規(guī)格，從小型實(shí)驗(yàn)室方法開(kāi)發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)批量檢測(cè)均可適配。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量過(guò)硬，數(shù)據(jù)資料齊全
高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，部分產(chǎn)品（如雜質(zhì)35）純度可達(dá)97%，確保對(duì)照品的準(zhǔn)確性。
完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測(cè)數(shù)據(jù)，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評(píng)審材料。
合規(guī)性強(qiáng)：產(chǎn)品符合ICH、FDA等國(guó)際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)雜質(zhì)對(duì)照品的要求，適用于分析方法開(kāi)發(fā)、方法驗(yàn)證（AMV）、質(zhì)量控制（QC）及ANDA/NDA申報(bào)全流程。
3. 專業(yè)團(tuán)隊(duì)，服務(wù)能力全面
公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，擁有專業(yè)的雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)團(tuán)隊(duì)，可提供簡(jiǎn)易合成路線及圖譜解析服務(wù)。
定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無(wú)法滿足需求，摩科專業(yè)團(tuán)隊(duì)可提供貝派度酸雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開(kāi)發(fā)等。
?? 如何聯(lián)系與訂購(gòu)？
您可以通過(guò)以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢貝派度酸雜質(zhì)對(duì)照品的詳細(xì)價(jià)格、規(guī)格及庫(kù)存信息：
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關(guān)鍵字： 貝派度酸;貝派度酸雜質(zhì);Bempedoic AcImpurity;2385238-29-7;Bempedoic Acid;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開(kāi)發(fā)等。