醫(yī)藥級(jí)月桂氮?酮  藥用級(jí) 資質(zhì)齊全 COA狀態(tài)為A  皮膚滲透劑 大小包裝都有

醫(yī)藥級(jí)月桂氮?酮  藥用級(jí) 資質(zhì)齊全 COA狀態(tài)為A  皮膚滲透劑 大小包裝都有

月桂氮?酮

Yuegui Danzhuotong  

Laurocapram

C₁₈H₃₅NO　281.48

[59227-89-3]

本品為1-十二烷基-六氫-2H-氮雜?-2-酮。含C₁₈H₃₅NO應(yīng)為97.0%～102.0%。

【性狀】　 本品為無(wú)色透明的黏稠液體。

本品在無(wú)水乙醇、乙酸乙酯或環(huán)己烷中極易溶解，在水中不溶。

相對(duì)密度　本品的相對(duì)密度（通則0601）為0.906～0.926。

折光率　本品的折光率（通則0622）為1.470～1.473。

黏度　本品的運(yùn)動(dòng)黏度（通則0633第一法），毛細(xì)管內(nèi)徑1.2mm±0.05mm，在25℃時(shí)為32～34mm²/s。

【鑒別】（1）取本品2ml，加甲醇2ml，加1mol/L鹽酸羥胺溶液（臨用新制）1ml，加氫氧化鉀1粒，置水浴上加熱，放冷，加三氯化鐵試液1滴，搖勻，再置水浴上加熱，溶液顯棕紫色。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（附圖）一致（通則0402）。

【檢查】酸堿度　取本品5ml，加中性乙醇5ml，溫?zé)崾谷芙?，放冷，溶液遇石蕊試紙?yīng)顯中性反應(yīng)。

己內(nèi)酰胺與有關(guān)物質(zhì)　取本品約0.5g，置10ml量瓶中，加甲醇適量，振搖使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。

另取己內(nèi)酰胺對(duì)照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.05mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。

照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定，用100%二甲基聚硅氧烷（或極性相近）為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為100℃，維持1分鐘，以每分鐘15℃的速率升溫至240℃，維持至主峰保留時(shí)間的2倍；檢測(cè)器溫度為300℃；進(jìn)樣口溫度為250℃。

取對(duì)照品溶液1μl注入氣相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的25%，再精密量取供試品溶液和對(duì)照品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。

供試品溶液的色譜圖中如有雜質(zhì)峰，與己內(nèi)酰胺保留時(shí)間一致的雜質(zhì)峰的峰面積不得大于對(duì)照品溶液主峰面積（0.1%），其他雜質(zhì)峰按面積歸一化法計(jì)算，單個(gè)雜質(zhì)不得過(guò)1.5%，總雜質(zhì)不得過(guò)3.0%。

溴化物　取本品1.0g，加水10ml，充分振搖，加鹽酸3滴與三氯甲烷1ml，邊振搖邊滴加2%氯胺T溶液（臨用新配）3滴，三氯甲烷層如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（精密稱取在105℃干燥至恒重的溴化鉀0.1489g，加水使溶解成100ml，搖勻）1.0ml，用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.1%）。

熾灼殘?jiān)?/strong>　取本品2.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。

重金屬　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

【含量測(cè)定】照氣相色譜法（通則0521）測(cè)定。

【類別】皮膚滲透促進(jìn)劑。

【貯藏】遮光，密封保存。

附：

圖　藥用輔料月桂氮?酮紅外光吸收對(duì)照?qǐng)D譜

（試樣制備：膜法）

磷酸二氫鈉 500g/瓶 25kg/桶 資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
乳酸 500ml/瓶 25kg/桶 資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
無(wú)水碳酸鈉 500g/瓶25kg/桶資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
無(wú)水乳糖 80目500g/袋25kg/袋資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
丙二醇 500ml/瓶 25kg/桶 資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
可溶性淀粉 500g/袋25kg/袋 資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
硬脂酸鎂 250g/袋15kg/袋 資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
二氧化硅 250g/袋10kg/袋 資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
枸櫞酸 檸檬酸 500g/瓶 25kg 資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
枸櫞酸鈉 檸檬酸鈉 500g/25kg資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
吐溫80 聚山梨酯80 500g/瓶 20kg/桶資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
司盤80 500ml/瓶 20kg/桶 資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
聚乙二醇400 500ml/瓶 20kg/桶資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)
聚乙二醇600 500ml/瓶 20kg/桶資質(zhì)齊全,符合2025藥典,現(xiàn)貨供應(yīng)