一、基礎(chǔ)產(chǎn)品屬性（注射級 / 科研級 低內(nèi)毒素凍干輔酶 Ⅰ）

1. 基本化學信息

• 通用名：β- 煙酰胺腺嘌呤二核苷酸（氧化型輔酶 Ⅰ，NAD?）

• CAS：53-84-9，分子式：\(\boldsymbol{C_{21}H_{27}N_7O_{14}P_2}\)，分子量：663.40

• 劑型：真空冷凍干燥凍干粉

• 外觀：白色疏松結(jié)晶粉末，復溶后為無色至極淺淡黃色澄清液體

2. 核心質(zhì)控（USP / 藥典標準）

1. 純度：RP-HPLC 檢測≥99.0%，單一雜質(zhì)＜0.1%，總雜質(zhì)≤0.5%

2. 細菌內(nèi)毒素（LAL 鱟試劑檢測 USP <85>）：＜0.25EU/mg（遠低于注射通用限值 5 EU/mg，杜絕輸液發(fā)熱、熱源反應）

3. 理化：水分≤3.0%，10% 水溶液 pH 2.0–4.0；極易溶于水、抑菌水，不溶于有機溶劑

4. 重金屬：鉛 / 砷 / 汞 / 鎘均≤0.1ppm，符合 ICH Q3D、藥典限度

5. 微生物：菌落總數(shù)、霉菌、大腸桿菌、沙門氏菌均不得檢出，cGMP 車間生產(chǎn)

3. 核心生理功效