（一）化學(xué)基本信息

1. 英文全稱(chēng)：Thymosin Beta-4，縮寫(xiě) Tβ4，化學(xué)名 N - 乙酰化 43 肽

2. CAS 號(hào)：77591-33-4

3. 分子量：4963.44 Da

4. 來(lái)源：人體絕大多數(shù)有核細(xì)胞內(nèi)源表達(dá)，血小板、創(chuàng)面滲出液濃度最高，屬于機(jī)體天然損傷修復(fù)調(diào)控蛋白。

（二）原料藥性狀與儲(chǔ)存

1. 凍干科研 / 臨床級(jí)粉末

   白色疏松塊狀凍干物，用滅菌注射用水、生理鹽水復(fù)溶后為無(wú)色澄清水溶液；水溶性極佳，不溶于油脂、有機(jī)溶劑；

   純度標(biāo)準(zhǔn)：重組蛋白臨床級(jí)≥99.5%，內(nèi)毒素≤0.5 EU/mg（USP<85>LAL 鱟試劑檢測(cè)）。

2. 儲(chǔ)存條件

• 未復(fù)溶干粉：-20℃避光密封長(zhǎng)期保存（24 個(gè)月）；2–8℃冷藏可存放 12 個(gè)月，嚴(yán)禁反復(fù)凍融；

• 臨床試驗(yàn)復(fù)溶藥液：現(xiàn)配現(xiàn)用，靜脈輸注一次性用完，不可冷藏留存；科研復(fù)溶液 2–8℃最多存放 7 天，渾濁、沉淀直接報(bào)廢。

（三）核心藥理作用機(jī)制（全長(zhǎng) Tβ4 獨(dú)有完整通路）

1. 調(diào)控肌動(dòng)蛋白骨架，引導(dǎo)修復(fù)細(xì)胞定向遷移

   螯合單體 G - 肌動(dòng)蛋白，解除細(xì)胞移動(dòng)抑制，促成纖維細(xì)胞、內(nèi)皮細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞定向聚集至損傷灶，加速肌肉、韌帶、皮膚、心肌修復(fù)，減少疤痕粘連與纖維化。

2. 生理性促血管新生（核心風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)）

   上調(diào) VEGF、bFGF，在缺血組織建立側(cè)支微循環(huán)，是心梗后挽救瀕死心肌的核心機(jī)制，也是腫瘤高危人群禁忌的根本原因。

3. 強(qiáng)效抗炎 + 抗凋亡臟器保護(hù)

   阻斷線粒體細(xì)胞凋亡通路，抑制 NF-κB 炎癥信號(hào)，下調(diào) TNF-α、IL-1 等炎癥因子，對(duì)缺血心肌、急性肺損傷、角膜上皮直接保護(hù)。

4. 動(dòng)員內(nèi)皮祖干細(xì)胞（TB-500 片段不具備此功能）

   募集循環(huán)內(nèi)皮干細(xì)胞參與組織重構(gòu)，在心梗、創(chuàng)傷性腦損傷、脊髓損傷動(dòng)物模型優(yōu)勢(shì)顯著。

5. 附加：輕度免疫調(diào)節(jié)、神經(jīng)保護(hù)、抑制組織過(guò)度瘢痕增生。

（四）臨床試驗(yàn)在研適應(yīng)癥（僅醫(yī)院試驗(yàn)可用）

1. 國(guó)內(nèi) NL005 重點(diǎn)申報(bào)適應(yīng)癥

2. 臨床前探索方向（未人體驗(yàn)證）