一、基礎(chǔ)核心信息

1. 基礎(chǔ)標(biāo)識(shí)

• 通用名：卡格列肽 Cagrilintide，研發(fā)代號(hào) GLXC-26801、AM833

• CAS 號(hào)：1415456-99-3

• 研發(fā)企業(yè)：諾和諾德（Novo Nordisk）

• 藥物類別：胰淀粉樣多肽（Amylin）/ 降鈣素受體雙激動(dòng)劑，長效修飾多肽類注射藥

• 分子本質(zhì)：在普蘭林肽基礎(chǔ)上結(jié)構(gòu)改造的長效脂肪酸修飾多肽，皮下注射給藥

• 上市狀態(tài)：全球均未單獨(dú)獲批上市，僅 3 期臨床推進(jìn)；復(fù)方制劑CagriSema（卡格列肽 + 司美格魯肽固定復(fù)方）處于肥胖 / 2 型糖尿病關(guān)鍵 III 期，尚未獲批

2. 理化與儲(chǔ)存條件

1. 制劑形態(tài)：凍干多肽粉末，臨床配制為皮下注射注射液；長效修飾提升半衰期，一周僅需注射 1 次

2. 儲(chǔ)存：未復(fù)溶 2～8℃冷藏避光保存；配液后冷藏短期使用，禁止冷凍、劇烈震蕩破壞多肽修飾側(cè)鏈

3. 純度：臨床級(jí)多肽 HPLC≥99%，內(nèi)毒素符合 USP <85> LAL 藥典標(biāo)準(zhǔn)

二、藥理作用機(jī)制

1. 雙靶點(diǎn)激動(dòng)

• 激動(dòng)Amylin 受體：延緩胃排空、抑制餐后胰高血糖素分泌、強(qiáng)效降低食欲、減少暴飲暴食；

• 激動(dòng)降鈣素受體：進(jìn)一步抑制食欲中樞、增加能量消耗、減少內(nèi)臟脂肪堆積，同時(shí)輕微調(diào)節(jié)骨代謝。

2. 核心優(yōu)勢（對比司美格魯肽單藥）

• 飽腹感更強(qiáng)、進(jìn)食欲望抑制更明顯；

• 減重幅度優(yōu)于單用 GLP-1 激動(dòng)劑；

• 平穩(wěn)餐后血糖，降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

3. 臨床 2 期數(shù)據(jù)：單藥 4.5mg 每周一次，26 周單純肥胖人群平均減重10.8%；與司美格魯肽聯(lián)用減重可達(dá) 15% 以上。

三、法定適應(yīng)癥（臨床試驗(yàn)擬定）

1. 成人肥胖 / 超重（伴至少一種代謝合并癥）體重管理；

2. 成人 2 型糖尿病合并肥胖的血糖控制 + 減重雙重干預(yù)；

   不用于 1 型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒。