酮洛芬雜質(zhì)；147819-12-3

該項目雜質(zhì)全套齊全,現(xiàn)貨供應(yīng)。新老客戶我們還可以提供圖譜解析服務(wù)、提供合成路線

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高純酮洛芬雜質(zhì)對照品現(xiàn)貨直發(fā)，助力藥企合規(guī)申報加速跑

隨著2025年版《中國藥典》的正式實施，國內(nèi)外藥典標(biāo)準(zhǔn)與ICH指南對芳基丙酸類非甾體藥物的有關(guān)物質(zhì)控制要求日趨嚴(yán)格。酮洛芬（Ketoprofen）作為全球廣泛使用的經(jīng)典消炎鎮(zhèn)痛藥，其原料藥及制劑生產(chǎn)工藝復(fù)雜，涉及合成中間體、降解產(chǎn)物、手性異構(gòu)體等多種雜質(zhì)類別，雜質(zhì)譜的完整性與準(zhǔn)確性直接影響藥品注冊申報進(jìn)程。

酮洛芬雜質(zhì)對照品作為具備全面表征數(shù)據(jù)和藥典溯源性的參考標(biāo)準(zhǔn)品，是分析方法開發(fā)與驗證（AMV）、生產(chǎn)質(zhì)量控制（QC）、穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)譜評估及ANDA/DMF申報不可或缺的核心實物標(biāo)尺。

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我們的酮洛芬雜質(zhì)對照品系列產(chǎn)品具備以下核心優(yōu)勢：

一、全面覆蓋藥典雜質(zhì)體系

產(chǎn)品線涵蓋EP/USP雜質(zhì)A～L全系列對照品，包括雜質(zhì)A（CAS 66067-44-5）、雜質(zhì)B（CAS 22071-22-3）、雜質(zhì)C（CAS 68432-95-1）、雜質(zhì)D（CAS 107257-20-5）、雜質(zhì)E（CAS 59512-16-2）、雜質(zhì)F（CAS 42872-30-0）等十余種藥典品種，同時涵蓋工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)、手性異構(gòu)體及潛在遺傳毒性雜質(zhì)，全面匹配酮洛芬雜質(zhì)譜研究的完整需求。

二、高純度保障，數(shù)據(jù)全程可溯

產(chǎn)品HPLC純度普遍達(dá)95%以上，多款主流品種可達(dá)98%～99.86%。每批次隨貨提供完整合規(guī)資料包，包括COA證書、1H/13C核磁共振圖譜（NMR）、高分辨質(zhì)譜（MS）、HPLC純度圖譜及結(jié)構(gòu)確證資料等。數(shù)據(jù)全程可追溯，直接用于分析方法開發(fā)驗證、工藝驗證及注冊資料遞交，從根源杜絕實驗返工與申報駁回風(fēng)險。

三、多規(guī)格選擇，靈活供給

提供10mg、15mg、25mg、50mg、100mg乃至1g等多種包裝規(guī)格，可定制更大包裝，適配藥物研發(fā)實驗室、中試放大及正式注冊申報各階段的差異化用量需求。

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四、穩(wěn)定供應(yīng)，快捷交付

主流品種現(xiàn)貨庫存充足，常規(guī)貨期2-3周，緊急需求可開通快速響應(yīng)通道，確保項目進(jìn)度不因雜質(zhì)缺貨而中斷。

五、專業(yè)技術(shù)平臺深度支撐

公司擁有標(biāo)準(zhǔn)化有機(jī)合成實驗室和先進(jìn)儀器分析平臺，配備LC-MS/MS、LC-MS、HPLC、GC、TGA、KF等多套大型檢測設(shè)備，90%以上為經(jīng)驗豐富的專業(yè)技術(shù)人才?？商峁┧幬镫s質(zhì)定制合成、工藝雜質(zhì)優(yōu)化、未知雜質(zhì)的分離制備與結(jié)構(gòu)鑒定、以及雜質(zhì)對照品的全面標(biāo)化增值服務(wù)，助力CRO機(jī)構(gòu)、檢測機(jī)構(gòu)及制藥企業(yè)高效完成實驗驗證。

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