明膠輔料是動(dòng)物膠原蛋白經(jīng)部分水解后純化得到的蛋白質(zhì)制品，作為?關(guān)鍵藥用輔料?，廣泛用于藥物制劑的成型、包裹及釋放控制 。??

核心特性與分類

?來(lái)源工藝?：主要原料為牛/豬的皮、骨、腱與韌帶，經(jīng)酸法（得A型明膠）、堿法（得B型明膠）或酶法水解制成 。

?物理性狀?：呈微黃色至黃色半透明薄片或粉粒，無(wú)臭；冷水中吸水膨脹軟化（重量增加5～10倍），熱水中易溶，不溶于乙醇等有機(jī)溶劑 。

?關(guān)鍵指標(biāo)?：質(zhì)量核心包括?凝凍強(qiáng)度（凍力）?、黏度、pH值（4.0～7.2）、透光率及重金屬（特別是鉻）限度，需符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn) 。??

主要藥用功能

?膠囊囊殼?：最廣泛應(yīng)用，用于制備?硬膠囊?和?軟膠囊?，利用其成膜性包裹藥物，在胃液中膨脹加速釋放 。

?制劑助劑?：用作片劑的?黏合劑?、包衣材料，溶液劑的?增黏劑?，以及微囊化載體實(shí)現(xiàn)藥物緩釋/控釋 。

藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 （CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料二氧化硅  10kg/袋  （CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M  k100M（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料玉米淀粉25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

藥用輔料甘露醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級(jí)山梨醇25kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級(jí)聚山梨酯80   500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級(jí)聚山梨酯20  500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級(jí)氯化鈉      1kg/袋（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級(jí)苯甲醇      500ml/瓶（CDE備案登記 有資質(zhì)）

注射級(jí)中鏈甘油三酸酯    20kg/桶（CDE備案登記 有資質(zhì)）