馬來酸
Malaisuan
Maleic Acid
分子式：C4H4O4
分子量： 116.07
cas號：[110-16-7]
本品為順丁烯二酸。按無水物計算，含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末，有特臭。
本品在水或丙酮中易溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為133.0～137.0℃。
【鑒別】（1）取本品0.1g，加水10ml使溶解，混勻，作為供試品溶液。取供試品溶液0.3ml，加間苯二酚硫酸溶液（1→300）3ml，水浴加熱15分鐘，溶液應無色。取供試品溶液3ml，加溴試液1ml，水浴加熱15分鐘，溴試液顏色消失，放冷，量取0.2ml，加間苯二酚硫酸溶液（1→300）3ml，置水浴加熱15分鐘，溶液應呈紫紅色。
（2）取本品和馬來酸對照品各適量，分別加富馬酸與其他有關物質(zhì)項下的流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為供試品溶液和對照品溶液。照富馬酸與其他有關物質(zhì)項下的色譜條件測定，取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（3）本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】酸度 取本品0.5g，加水10ml，振搖使溶解，依法測定（通則0631），pH值不得過2.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應澄清無色；如顯色，與黃色1號標準比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。
富馬酸與其他有關物質(zhì) 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中約含1mg的溶液，作為供試品溶液。
另取馬來酸和富馬酸對照品各適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中各含1μg和5μg的溶液，作為對照品溶液。
照高效液相色譜法（通則0512）測定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）-乙腈（85∶15）為流動相；檢測波長210nm。取對照品溶液10μl，注入液相色譜儀，富馬酸峰與馬來酸峰的分離度應大于2.5。
再精密量取供試品溶液和對照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至馬來酸峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與富馬酸峰保留時間一致的色譜峰，按外標法以峰面積計算，含富馬酸不得過0.5%，其他單個雜質(zhì)按對照品溶液中馬來酸峰面積計算不得過0.1%，雜質(zhì)總量不得過1.0%。
水分 取本品，照水分測定法（通則0832第一法1）測定，含水分不得過2.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
鐵鹽 取本品1.0g，加水25ml，依法檢查（通則0807），與標準鐵溶液0.5ml制成的對照液比較，不得更深（0.0005%）。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
【含量測定】 取本品約1.0g，精密稱定，加水100ml使溶解，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（1mol/L）相當于58.04mg的C4H4O4。
【類別】pH調(diào)節(jié)劑。
【貯藏】密閉保存。
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3.質(zhì)檢報告單。
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6 .2025版質(zhì)量標準
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