胺碘酮雜質；4535-87-9

湖北摩科生物科技有限公司

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湖北摩科——胺碘酮雜質對照品專業(yè)供應商

一、產品系列概覽

湖北摩科實驗室近期新出胺碘酮雜質系列現貨，全面覆蓋EP（歐洲藥典）雜質A-F、工藝雜質、降解產物及活性代謝物，滿足胺碘酮原料藥及制劑研發(fā)、質量控制和注冊申報的全流程需求。

部分現貨產品信息：

更多胺碘酮雜質系列產品（EP雜質A-H、N-氧化物、去乙基胺碘酮等），歡迎來電咨詢。

二、產品核心優(yōu)勢

1. 覆蓋全面，滿足多場景需求

• 涵蓋EP雜質A-H、工藝雜質、降解產物及活性代謝物

• 雜質Ⅰ為國家藥品標準中明確規(guī)定的檢查項目

• EP雜質等產品同時符合EP和USP標準

2. 嚴格的質量控制體系
出庫純度標準不低于95%（HPLC），部分產品可達98%以上。核磁定量法（QNMR）等多技術驗證賦值準確性，適用于HPLC、TLC等多種分析方法。

3. 完整的技術資料支持
隨貨提供COA（分析證書）、HPLC純度圖譜，可根據需求提供1H-NMR、13C-NMR、MS、IR等結構確證圖譜及制備路線。

4. 現貨供應，快速交付

• 多種規(guī)格可選：10mg/25mg/50mg/100mg等

• 多地倉儲，支持快速發(fā)貨

• 支持定制合成服務，滿足個性化需求

三、應用場景

• 分析方法開發(fā)——作為對照品用于HPLC、TLC等方法建立，優(yōu)化檢測靈敏度與準確性

• 質量研究——雜質定性、定量分析，雜質譜研究

• 穩(wěn)定性研究——降解產物監(jiān)測，穩(wěn)定性指示方法開發(fā)

• 活性代謝物研究——去乙基胺碘酮定量分析，藥代動力學研究

• 標準物質標定——核磁定量法驗證對照品賦值準確性

四、公司實力

湖北摩科（MOLCOO）是專業(yè)的藥物雜質對照品生產服務商，擁有自有研發(fā)中心和實驗室，團隊成員具備十余年藥物雜質對照品研發(fā)經驗，涵蓋98%以上前沿仿制藥項目雜質譜，同時提供藥物雜質定制合成、未知雜質制備分離與結構鑒定等服務。

五、品質保障

• 儲存條件：陰涼處避光保存（部分產品需2-8℃冷藏），確保產品穩(wěn)定性

• 用途限制：僅供分析用途，不可用于人類或動物的臨床診斷

• 批次管理：嚴格的批間一致性控制，保證長期供應穩(wěn)定性

• 標準等級：符合國家藥品標準物質要求或歐洲藥典標準

六、聯系我們

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