倍他司汀亞硝基雜質(zhì)；N-methyl-N-(2-(pyridin-2-yl)propyl)nitrous amide 

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產(chǎn)品信息

• 產(chǎn)品編號(hào)：B022031

• 英文名：Betahistine Nitroso Impurity

• 英文別名：N-methyl-N-(2-(pyridin-2-yl)propyl)nitrous amide

• CAS 號(hào)：N/A

• 分子式：C₉H₁₃N₃O 

• 分子量：179.22

湖北摩科——倍他司汀雜質(zhì)對(duì)照品專業(yè)供應(yīng)商

產(chǎn)品體系概覽

湖北摩科（MOLCOO）提供品類齊全的倍他司汀雜質(zhì)對(duì)照品，覆蓋EP/USP標(biāo)準(zhǔn)雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)及遺傳毒性雜質(zhì)，全面支持藥物研發(fā)與注冊(cè)申報(bào)需求。

核心雜質(zhì)對(duì)照品列表

產(chǎn)品資質(zhì)與質(zhì)量保障

1. 高純度結(jié)構(gòu)確證

• 出庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)：HPLC純度不低于95%，部分產(chǎn)品可達(dá)99%以上 

• 隨貨提供：COA質(zhì)檢報(bào)告、H-NMR、C-NMR、MS、HPLC/GC等全套結(jié)構(gòu)確證圖譜 

2. 穩(wěn)定性保障

• 儲(chǔ)存條件：-20°C避光密封 

• 溶液狀態(tài)下1個(gè)月內(nèi)降解率＜0.3%，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠性 

3. 合規(guī)性支持

• 適用于新藥申報(bào)及一致性評(píng)價(jià)服務(wù) 

• 支持ICH Q3A/Q3B雜質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)，滿足遺傳毒性雜質(zhì)ICH M7要求 

典型應(yīng)用場(chǎng)景

質(zhì)量控制檢測(cè)：用于倍他司汀原料藥及制劑中雜質(zhì)的HPLC、LC-MS/MS定量分析，控制雜質(zhì)含量符合藥典標(biāo)準(zhǔn)（如EP雜質(zhì)≤0.1%）

工藝優(yōu)化研究：監(jiān)測(cè)甲磺?；狈磻?yīng)生成的雜質(zhì)25，通過調(diào)整反應(yīng)溫度（0-5℃）和投料比，可降低雜質(zhì)生成量達(dá)50%以上 

方法學(xué)驗(yàn)證：作為標(biāo)準(zhǔn)品用于開發(fā)雜質(zhì)檢測(cè)方法，驗(yàn)證HPLC分離度（≥2.0）和檢測(cè)限（如0.01 ng/mL）

服務(wù)優(yōu)勢(shì)

湖北摩科位于武漢東湖高新區(qū)軟件新城，擁有專業(yè)的藥物雜質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，除現(xiàn)貨產(chǎn)品外，還可提供雜質(zhì)定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、結(jié)構(gòu)解析等一站式服務(wù)

聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號(hào))    QQ: 2853567688

備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報(bào)告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！