?? 為什么選擇湖北摩科的來特莫韋雜質(zhì)對照品？

湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊申報用的化學產(chǎn)品，在來特莫韋（Letermovir）雜質(zhì)對照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢，可滿足嚴格的藥品申報要求：

1. 產(chǎn)品線豐富，雜質(zhì)譜系覆蓋全面

來特莫韋是一種抗巨細胞病毒（CMV）藥物，臨床用于預防異基因造血干細胞移植（HSCT）后的CMV感染。其分子結(jié)構(gòu)含有喹唑啉環(huán)、哌嗪環(huán)及多個芳香取代基，合成路線復雜，易產(chǎn)生位置異構(gòu)體、降解雜質(zhì)及潛在的基因毒性雜質(zhì)（如亞硝胺類）等多種雜質(zhì)類型。摩科針對這一復雜性已建立較為完善的雜質(zhì)對照品庫。

目前已推出多款來特莫韋雜質(zhì)對照品，部分典型產(chǎn)品如下：

注：更多來特莫韋雜質(zhì)品類（如雜質(zhì)19、亞硝基雜質(zhì)、甲酯雜質(zhì)、7-氟雜質(zhì)及位置異構(gòu)體系列等）可直接聯(lián)系咨詢。

• 雜質(zhì)研究背景：來特莫韋的合成涉及哌嗪環(huán)的引入及喹唑啉環(huán)的構(gòu)建，易產(chǎn)生位置異構(gòu)體（如7-氟異構(gòu)體、8-氟異構(gòu)體）及工藝副產(chǎn)物；其中雜質(zhì)45為來特莫韋的氟代位置異構(gòu)體，可作為雜質(zhì)譜研究的關(guān)鍵對照品。此外，哌嗪環(huán)結(jié)構(gòu)存在亞硝化風險，需按ICH M7指南對亞硝胺類雜質(zhì)進行嚴格控制。

• 現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫存，1~2周到貨，可滿足客戶緊急發(fā)補需求。

• 多規(guī)格可選：提供10mg/15mg/20mg/25mg等多種包裝規(guī)格，從小型實驗室方法開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)批量檢測均可適配。

2. 產(chǎn)品質(zhì)量過硬，數(shù)據(jù)資料齊全

• 高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫標準為液相（HPLC）純度不低于95%，確保對照品的準確性。

• 完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分數(shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測數(shù)據(jù)，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評審材料。

• 附加服務：新老客戶可提供圖譜解析服務、合成路線服務。

3. 專業(yè)團隊，助力研發(fā)

• 公司自有研發(fā)中心和實驗室，擁有專業(yè)的雜質(zhì)對照品研發(fā)團隊。

• 定制合成服務：若現(xiàn)有產(chǎn)品無法滿足需求，摩科專業(yè)團隊可提供來特莫韋雜質(zhì)的定制合成服務——涵蓋CDE發(fā)補雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。

?? 如何聯(lián)系與訂購？

您可以通過以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢來特莫韋雜質(zhì)對照品的詳細價格、規(guī)格及庫存信息：

• 聯(lián)系人：杜經(jīng)理

• 手機/微信：17320513646（同微信）

• QQ：2853567688