來(lái)特莫韋對(duì)照品｜抗CMV靶向藥質(zhì)控標(biāo)桿，品類(lèi)全·純度高·合規(guī)穩(wěn)·供貨快
? 全譜覆蓋，精準(zhǔn)適配：涵蓋工藝、降解、手性、有關(guān)物質(zhì)4大類(lèi)核心雜質(zhì)，收錄10種以上工藝雜質(zhì)（含中間體殘留、雜環(huán)合成副產(chǎn)物等）及降解產(chǎn)物，完美匹配來(lái)特莫韋片/注射液國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、USP、EP標(biāo)準(zhǔn)，無(wú)需額外結(jié)構(gòu)推斷，直接對(duì)接抗CMV藥物研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)控，適配240mg、480mg片劑及240mg/12ml、480mg/24ml注射液，同時(shí)適配CMV藥理科研雜質(zhì)控制需求，契合仿制藥參比制劑相關(guān)質(zhì)控要求。
? 多維確證，品質(zhì)可控：通過(guò)HPLC、MS、1H-NMR、IR多技術(shù)聯(lián)合質(zhì)控，貼合來(lái)特莫韋合成工藝特性（易產(chǎn)生中間體殘留、對(duì)映異構(gòu)體雜質(zhì)）設(shè)計(jì)專(zhuān)屬質(zhì)控方案，純度95%-99%精準(zhǔn)把控，手性雜質(zhì)分離度達(dá)標(biāo)，有關(guān)物質(zhì)檢測(cè)靈敏度達(dá)標(biāo)，契合ICH、FDA、NMPA全球監(jiān)管要求，規(guī)避雜質(zhì)引發(fā)的免疫低下患者（HSCT受者）臨床不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
? 專(zhuān)屬適配，場(chǎng)景多元：降解雜質(zhì)適配片劑、注射液穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)，工藝雜質(zhì)助力優(yōu)化雜環(huán)合成、取代等合成步驟，手性雜質(zhì)適配對(duì)映異構(gòu)體分離方法開(kāi)發(fā)，有關(guān)物質(zhì)對(duì)照品可直接用于原料藥及制劑限度檢查，同時(shí)適配CMV藥理研究、HSCT患者用藥安全相關(guān)科研場(chǎng)景，兼顧藥企質(zhì)控與科研機(jī)構(gòu)研究需求。
? 定制靈活，供貨高效：自有研發(fā)團(tuán)隊(duì)可提供雜質(zhì)定制合成、未知雜質(zhì)制備分離服務(wù)，針對(duì)來(lái)特莫韋手性雜質(zhì)、中間體雜質(zhì)特性提供專(zhuān)屬純化方案建議，現(xiàn)貨產(chǎn)品當(dāng)天下單當(dāng)天發(fā)貨，緊急項(xiàng)目可優(yōu)先調(diào)配，解決來(lái)特莫韋類(lèi)藥品一致性評(píng)價(jià)、注冊(cè)發(fā)補(bǔ)等各類(lèi)質(zhì)控難題，適配原研進(jìn)口參比制劑相關(guān)質(zhì)控需求。
? 合規(guī)護(hù)航，全程無(wú)憂：提供完整COA報(bào)告、結(jié)構(gòu)確證圖譜及溯源資料，契合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范化要求，助力藥企通過(guò)監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)核查，加速來(lái)特莫韋類(lèi)抗CMV藥物項(xiàng)目落地，同時(shí)為科研數(shù)據(jù)溯源提供合規(guī)支撐，筑牢臨床用藥（HSCT患者CMV預(yù)防）與科研研究雙重防線，適配異基因造血干細(xì)胞移植患者CMV感染預(yù)防全病程用藥質(zhì)控需求。