艾托格列凈雜質(zhì)；降解產(chǎn)物;PF-06266277

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號：E037008
  英文名：Ertugliflozin Impurity 8
  英文別名：降解產(chǎn)物;PF-06266277;(2-chloro-5-((1S,2S,3S,4R,5S)-2,3,4-trihydroxy-1-(hydroxymethyl)-6,8-dioxabicyclo[3.2.1]octan-5-yl)phenyl)(4-ethoxyphenyl)methanone
  CAS 號：1298086-37-9
  分子式：C₂₂H₂₃ClO₈
  分子量：450.87

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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：
  該產(chǎn)品純度高，能精準滿足埃格列凈藥物質(zhì)量控制及相關(guān)研究中對雜質(zhì)對照品的嚴苛要求。化學穩(wěn)定性優(yōu)良，在規(guī)范的儲存條件下可長期保持理化性質(zhì)穩(wěn)定，為實驗的重復性和準確性提供堅實保障。生產(chǎn)過程中質(zhì)量管控體系完善，批次間差異小，能有效減少實驗誤差，為科研與生產(chǎn)工作提供可靠的物質(zhì)基礎(chǔ)。

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• 產(chǎn)品應用：
  主要應用于埃格列凈的質(zhì)量控制領(lǐng)域，作為雜質(zhì)對照品用于檢測埃格列凈原料及各類制劑中該雜質(zhì)的含量，確保藥品質(zhì)量符合相關(guān)標準。此外，在埃格列凈的研發(fā)過程中，可用于探究該雜質(zhì)的形成機制、對藥物療效及安全性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升藥品質(zhì)量提供關(guān)鍵的數(shù)據(jù)支持。

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• 背景描述：
  埃格列凈是一種鈉 - 葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白 2（SGLT2）抑制劑，主要用于 2 型糖尿病的治療，通過促進尿糖排泄來降低血糖水平。在其合成、儲存及制劑過程中，可能因反應條件波動、原料雜質(zhì)或降解等因素產(chǎn)生多種雜質(zhì)，Ertugliflozin Impurity 30 便是其中之一。這些雜質(zhì)若含量超標，可能影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至帶來潛在的安全隱患，因此對其進行精準檢測和嚴格控制是保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。

  
  

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