艾托格列凈雜質(zhì)；3063998-87-5
聯(lián)系方式：杜經(jīng)理 TEL: 17320513646(微信同號) QQ: 2853567688
產(chǎn)品信息：
產(chǎn)品編號：G003003
英文名：Glycopyrrolate Dehydrogenation Impurity 39
英文別名：3-(2-(cyclopent-1-en-1-yl)-2-hydroxy-2-phenylacetoxy)-1,1-dimethylpyrrolidin-1-ium bromide;3-（2-（環(huán)戊-1-烯-1-基）-2-羥基-2-苯乙酰氧基）-1,1-二甲基吡咯烷-1-鎓溴化物
CAS 號：3063998-87-5
分子式：C19H26NO3.Br
分子量：316.41 79.90
?? 為什么選擇湖北摩科的格隆溴銨雜質(zhì)對照品？
湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊申報用的化學(xué)產(chǎn)品，在格隆溴銨（Glycopyrrolate）雜質(zhì)對照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢，可滿足嚴(yán)格的藥品申報要求：
1. 產(chǎn)品線豐富，雜質(zhì)譜系覆蓋全面
格隆溴銨是諾華研發(fā)的長效抗膽堿能拮抗劑，2013年其吸入粉霧劑上市，2020年全球銷售額達(dá)6.3億美元并以每年30%的增長率持續(xù)增長，國產(chǎn)仿制藥申報需求同步攀升。其分子結(jié)構(gòu)含有兩個手性中心，共存在4個立體異構(gòu)體，目前市售藥物為R,S-構(gòu)型與S,R-構(gòu)型的混合物（優(yōu)映體），S,S-構(gòu)型及R,R-構(gòu)型異構(gòu)體雜質(zhì)的控制是質(zhì)量研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)。合成涉及環(huán)戊基扁桃酸中間體構(gòu)建、吡咯烷酯化等多步反應(yīng)，季銨鹽結(jié)構(gòu)在儲存或運(yùn)輸中易發(fā)生降解，生成吡咯烷酮、酯鍵水解產(chǎn)物等。
摩科針對這一復(fù)雜性建立了較為完善的雜質(zhì)對照品庫，已推出多款格隆溴銨雜質(zhì)對照品，部分典型產(chǎn)品如下：
注：更多格隆溴銨雜質(zhì)品類（如雜質(zhì)30等）可直接聯(lián)系咨詢。
雜質(zhì)研究背景：格隆溴銨EP雜質(zhì)J為2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetic acid，是藥物合成中的關(guān)鍵中間體及酯鍵水解降解產(chǎn)物；EP雜質(zhì)G（1-methylpyrrolidin-3-yl 2-cyclopentyl-2-hydroxy-2-phenylacetate）為去甲基化工藝雜質(zhì)；雜質(zhì)5（2-cyclopentylidene-2-phenylacetic acid）為脫水降解產(chǎn)物；雜質(zhì)7為含對氯苯基結(jié)構(gòu)的同系物雜質(zhì)；雜質(zhì)15為對氯苯基環(huán)戊基羥基乙酸，是合成對氯苯基類似物工藝中的特征性雜質(zhì)。
現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫存，當(dāng)天可發(fā)貨，隨時滿足客戶緊急發(fā)補(bǔ)需求。
多規(guī)格可選：提供10mg/25mg/50mg/100mg/200mg/500mg等多種包裝規(guī)格，從小型實(shí)驗(yàn)室方法開發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)批量檢測均可適配。
2. 產(chǎn)品質(zhì)量過硬，數(shù)據(jù)資料齊全
高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，部分產(chǎn)品（如雜質(zhì)7、15、17）純度可達(dá)98%，確保對照品的準(zhǔn)確性。
完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測數(shù)據(jù)。
合規(guī)性強(qiáng)：產(chǎn)品符合ICH、FDA等國際藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)對雜質(zhì)對照品的要求，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評審材料，適用于分析方法開發(fā)、方法驗(yàn)證（AMV）、質(zhì)量控制（QC）及ANDA/NDA申報全流程。
3. 專業(yè)團(tuán)隊，服務(wù)能力全面
公司自有研發(fā)中心和實(shí)驗(yàn)室，團(tuán)隊擁有十余年藥物雜質(zhì)對照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無法滿足需求，摩科專業(yè)團(tuán)隊可提供格隆溴銨雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋CDE發(fā)補(bǔ)雜質(zhì)定制、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。
?? 如何聯(lián)系與訂購？
您可以通過以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢格隆溴銨雜質(zhì)對照品的詳細(xì)價格、規(guī)格及庫存信息：
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備注：我們也可以定制相關(guān)類似物和修飾肽，提供包括高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜（MS）、核磁共振氫譜（1H-NMR）、質(zhì)譜（MS）、高效液相色譜（HPLC）、紅外光譜（IR）、紫外光譜（UV）、分析報告（COA）、物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表（MSDS）等資料。本產(chǎn)品僅用于實(shí)驗(yàn)室用途！
關(guān)鍵字： 格隆溴銨;Glycopyrrolate;格隆溴銨雜質(zhì);Glycopyrrolat Impuri;格隆溴銨脫氫;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測定等資料。根據(jù)客戶項目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。