艾托格列凈雜質；1528636-47-6

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• 產(chǎn)品信息：
  產(chǎn)品編號：E037017
  英文名：Ertugliflozin Impurity 17
  英文別名：(2S,3S,4S,5R,6S)-6-(4-chloro-3-(4-ethoxybenzyl)phenyl)-3,4,5-trihydroxy-6-methoxytetrahydro-2H-pyran-2-carboxylic acid ；（2S，3S，4S，5R，6S）-6-（4-氯-3-（4-乙氧基芐基）苯基）-3,4,5-三羥基-6-甲氧基四氫-2H-吡喃-2-甲酸
  CAS 號：1528636-47-6
  分子式：C₂₂H₂₅ClO₈
  分子量：452.88

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• 產(chǎn)品優(yōu)勢：
  該產(chǎn)品純度高，能精準滿足埃格列凈藥物質量控制及相關研究中對雜質對照品的嚴苛要求?；瘜W穩(wěn)定性優(yōu)良，在規(guī)范的儲存條件下可長期保持理化性質穩(wěn)定，為實驗的重復性和準確性提供堅實保障。生產(chǎn)過程中質量管控體系完善，批次間差異小，能有效減少實驗誤差，為科研與生產(chǎn)工作提供可靠的物質基礎。

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• 產(chǎn)品應用：
  主要應用于埃格列凈的質量控制領域，作為雜質對照品用于檢測埃格列凈原料及各類制劑中該雜質的含量，確保藥品質量符合相關標準。此外，在埃格列凈的研發(fā)過程中，可用于探究該雜質的形成機制、對藥物療效及安全性的影響，為優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提升藥品質量提供關鍵的數(shù)據(jù)支持。

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• 背景描述：
  埃格列凈是一種鈉 - 葡萄糖協(xié)同轉運蛋白 2（SGLT2）抑制劑，主要用于 2 型糖尿病的治療，通過促進尿糖排泄來降低血糖水平。在其合成、儲存及制劑過程中，可能因反應條件波動、原料雜質或降解等因素產(chǎn)生多種雜質，Ertugliflozin Impurity 30 便是其中之一。這些雜質若含量超標，可能影響藥物的穩(wěn)定性和療效，甚至帶來潛在的安全隱患，因此對其進行精準檢測和嚴格控制是保障藥品質量的重要環(huán)節(jié)。

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• 研究現(xiàn)狀：
  目前，針對 Ertugliflozin Impurity 30 的研究主要集中在檢測方法的開發(fā)與優(yōu)化，如高效液相色譜法（HPLC）、液相色譜 - 質譜聯(lián)用法（LC-MS）等，以提高檢測的靈敏度和特異性。同時，關于該雜質的來源、穩(wěn)定性及其與埃格列凈主成分的相互作用等方面的研究也在逐步開展，為完善埃格列凈的質量標準和安全評估體系提供了科學依據(jù)。

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