甲氧芐啶-13C3；1189970-95-3

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?? 為什么選擇湖北摩科的甲氧芐啶雜質(zhì)對照品？

湖北摩科（MOLCOO）專注于為醫(yī)藥研發(fā)單位提供新藥及仿制藥注冊申報用的化學(xué)產(chǎn)品，在甲氧芐啶（Trimethoprim）雜質(zhì)對照品領(lǐng)域具備以下核心優(yōu)勢，可滿足嚴(yán)格的藥品申報要求：

1. 產(chǎn)品線豐富，覆蓋藥典及工藝相關(guān)雜質(zhì)

摩科已推出多款甲氧芐啶雜質(zhì)對照品，涵蓋EP（歐洲藥典）指定雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)及代謝物等關(guān)鍵品類：

注：更多甲氧芐啶雜質(zhì)品類可直接聯(lián)系咨詢。

• 雜質(zhì)研究背景：甲氧芐啶是一種二氫葉酸還原酶抑制劑，廣泛用作抗菌藥物（常與磺胺甲噁唑聯(lián)用）。根據(jù)歐洲藥典（EP）要求，其雜質(zhì)譜中需重點控制雜質(zhì)C、雜質(zhì)I等多個特定雜質(zhì)。其中雜質(zhì)C（Ro 20-0657/000）是甲氧芐啶在體內(nèi)的主要代謝物，對代謝產(chǎn)物研究和雜質(zhì)溯源具有重要意義；雜質(zhì)I則是EP收載的關(guān)鍵特定雜質(zhì)，需在原料藥質(zhì)量控制中嚴(yán)格檢測。

• 現(xiàn)貨速發(fā)：核心產(chǎn)品常年保持穩(wěn)定庫存，可當(dāng)天發(fā)貨，隨時滿足客戶緊急發(fā)補需求。

• 多規(guī)格可選：提供10mg/25mg/50mg/100mg等多種包裝規(guī)格，從小型實驗室方法開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn)批量檢測均可適配。

2. 產(chǎn)品質(zhì)量過硬，數(shù)據(jù)資料齊全

• 高純度保障：摩科產(chǎn)品出庫標(biāo)準(zhǔn)為液相（HPLC）純度不低于95%，部分產(chǎn)品（如雜質(zhì)40）純度可達(dá)97%以上，確保對照品的準(zhǔn)確性。

• 完備的結(jié)構(gòu)確證圖譜：隨貨提供COA（分析證書）、1H-NMR（氫譜）、13C-NMR（碳譜）、MS（質(zhì)譜）、HPLC/GC（液相/氣相色譜） 等全套結(jié)構(gòu)確證及純度證明圖譜。還可根據(jù)需求提供紅外、紫外、水分?jǐn)?shù)據(jù)、定量核磁、二維譜等深度檢測數(shù)據(jù)，全套質(zhì)量資料可直接作為藥物質(zhì)量研究的輔助評審材料。

• 合規(guī)性強(qiáng)：產(chǎn)品符合ICH、FDA及各國藥典對雜質(zhì)對照品的要求，助力藥企在藥物研發(fā)、生產(chǎn)及申報過程中滿足法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。

3. 專業(yè)團(tuán)隊，助力研發(fā)

• 公司自有研發(fā)中心和實驗室，團(tuán)隊擁有多年藥物雜質(zhì)對照品研發(fā)經(jīng)驗，并可提供多肽定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等一體化服務(wù)。

• 定制合成服務(wù)：若現(xiàn)有產(chǎn)品無法滿足需求，摩科專業(yè)團(tuán)隊可提供甲氧芐啶雜質(zhì)的定制合成服務(wù)——涵蓋EP發(fā)補雜質(zhì)定制、罕見雜質(zhì)合成、未知雜質(zhì)制備分離等。

?? 如何聯(lián)系與訂購？

您可以通過以下方式聯(lián)系湖北摩科，咨詢甲氧芐啶雜質(zhì)對照品的詳細(xì)價格、規(guī)格及庫存信息：

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