馬立巴韋雜質(zhì)；N-(5,6-dichloro-1-((2S,3S,4R,5S)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)-N-methylnitrous amide
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| 產(chǎn)品編號(hào)： | M076015 |
| 英文名： | Maribavir Nitroso Impurity 15 |
| 英文別名： | N-(5,6-dichloro-1-((2S,3S,4R,5S)-3,4-dihydroxy-5-(hydroxymethyl)tetrahydrofuran-2-yl)-1H-benzo[d]imidazol-2-yl)-N-methylnitrous amide |
| CAS號(hào)： |
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| 分子式： | C13H14Cl2N4O5 |
| 分子量： | 377.18 |
馬立巴韋雜質(zhì)對(duì)照品：精準(zhǔn)控雜 護(hù)航抗病毒用藥安全
馬立巴韋作為新型巨細(xì)胞病毒（CMV）抑制劑，是免疫功能低下人群抗病毒治療的重要藥物，雜質(zhì)控制直接關(guān)乎用藥安全與抗病毒療效。我們深耕抗病毒藥物雜質(zhì)研究，推出馬立巴韋雜質(zhì)對(duì)照品，為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制及法規(guī)申報(bào)提供精準(zhǔn)基準(zhǔn)支撐。
馬立巴韋合成涉及嘧啶酮雜環(huán)構(gòu)建與側(cè)鏈胺化反應(yīng)，易產(chǎn)生取代不完全、脫烷基化等工藝雜質(zhì)及降解產(chǎn)物，這類雜質(zhì)可能干擾抗病毒靶點(diǎn)結(jié)合活性，或引發(fā)潛在不良反應(yīng)。本品作為檢測(cè) “標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)尺”，可精準(zhǔn)實(shí)現(xiàn)雜質(zhì)定性鑒別與定量分析，助力解析雜質(zhì)來(lái)源、優(yōu)化合成工藝，確保產(chǎn)品符合 ICH、藥典等國(guó)際國(guó)內(nèi)法規(guī)要求，護(hù)航藥物申報(bào)上市。
核心優(yōu)勢(shì)
結(jié)構(gòu)確證權(quán)威：針對(duì)馬立巴韋嘧啶酮母核與胺基側(cè)鏈結(jié)構(gòu)，通過(guò)核磁共振、高分辨質(zhì)譜等多重譜學(xué)技術(shù)完成確證，適配抗病毒藥物高特異性檢測(cè)需求，提供科學(xué)依據(jù)。
純度嚴(yán)苛可控：主流產(chǎn)品純度≥95%，核心雜質(zhì)純度≥98%，批次間一致性優(yōu)異，保障實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可靠可重復(fù)。
適配檢測(cè)需求：優(yōu)化理化形態(tài)，適配 HPLC-MS/MS 檢測(cè)體系，貼合馬立巴韋痕量雜質(zhì)分析要求，滿足 ppb 級(jí)檢測(cè)精度。
供應(yīng)靈活高效：多規(guī)格現(xiàn)貨供應(yīng)，支持毫克至克級(jí)定制合成，現(xiàn)貨當(dāng)日發(fā)貨，響應(yīng)新藥研發(fā)緊急需求。
資料完備合規(guī)：隨貨附帶 COA 及 MSDS 報(bào)告，包含純度圖譜、穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，滿足法規(guī)申報(bào)數(shù)據(jù)完整性要求。
核心應(yīng)用
藥物質(zhì)量控制：精準(zhǔn)評(píng)估原料藥及制劑中雜質(zhì)殘留水平，契合抗病毒藥物嚴(yán)苛質(zhì)控限度要求。
合成工藝優(yōu)化：監(jiān)測(cè)雜質(zhì)生成規(guī)律，優(yōu)化胺化反應(yīng)條件，從源頭減少雜質(zhì)產(chǎn)生，提升產(chǎn)品收率與純度。
穩(wěn)定性研究：追蹤溫濕度、光照等條件下雜質(zhì)變化趨勢(shì)，支撐藥物有效期評(píng)估，指導(dǎo)密封避光儲(chǔ)存條件制定。
檢測(cè)方法驗(yàn)證：助力 HPLC-MS/MS 等檢測(cè)方法開發(fā)驗(yàn)證，實(shí)現(xiàn)雜質(zhì)與主成分基線分離。
專業(yè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)搭配自有實(shí)驗(yàn)室，深耕抗病毒藥物雜質(zhì)研究，提供未知雜質(zhì)分離制備、定制合成等增值服務(wù)，嚴(yán)格簽署保密協(xié)議，24 小時(shí)技術(shù)咨詢?nèi)套o(hù)航研發(fā)進(jìn)程。
精準(zhǔn)質(zhì)控，始于標(biāo)準(zhǔn)。即刻聯(lián)系獲取完整馬立巴韋雜質(zhì)對(duì)照品目錄與技術(shù)資料！咨詢熱線：
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關(guān)鍵字： 馬立巴韋;馬立巴韋雜質(zhì);Maribavir Impurity;現(xiàn)貨;Maribavir;
摩科MOLCOO擁有專業(yè)的藥物肽合成團(tuán)隊(duì)，可根據(jù)客戶提供的多肽序列進(jìn)行藥物肽定制合成，也可為客戶提供多肽藥物研發(fā)中產(chǎn)生的各類降解雜質(zhì)、工藝雜質(zhì)現(xiàn)貨。我們提供常規(guī)結(jié)構(gòu)確診譜圖資料如質(zhì)譜、液相、紫外光譜圖，還可根據(jù)客戶需求提供氨基酸組成分析、氨基酸序列測(cè)定等資料。根據(jù)客戶項(xiàng)目要求純度范圍一般為90%-99%。
其他業(yè)務(wù)：藥物雜質(zhì)對(duì)照品、雜質(zhì)及新分子定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、新藥中間體工藝開發(fā)等。