文拉法辛雜質(zhì);2641915-10-6
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在文拉法辛(Venlafaxine)原料藥及制劑的研發(fā)與質(zhì)量控制過程中,雜質(zhì)研究是關(guān)乎藥品安全性、有效性及申報(bào)成敗的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為SNRI類抗抑郁藥的常用品種,文拉法辛的雜質(zhì)譜分析對(duì)有關(guān)物質(zhì)檢查提出了嚴(yán)格要求。一套結(jié)構(gòu)確證清晰、純度達(dá)標(biāo)、數(shù)據(jù)支持完備的雜質(zhì)對(duì)照品體系,能大幅縮短研發(fā)周期,降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
湖北摩科生物科技有限公司(品牌:MOLCOO) 深耕藥物雜質(zhì)領(lǐng)域十余年,依托自有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室與完善的質(zhì)控體系,推出系列文拉法辛雜質(zhì)對(duì)照品,全面覆蓋EP雜質(zhì)A-H、O-去甲基、N-去甲基文拉法辛等關(guān)鍵雜質(zhì)及降解產(chǎn)物,為您的項(xiàng)目提供精準(zhǔn)可靠的“標(biāo)尺”。
品類齊全,覆蓋核心雜質(zhì)譜:提供文拉法辛EP雜質(zhì)H(CAS: 1329795-88-1,純度98%+)、文拉法辛EP雜質(zhì)D鹽酸鹽(CAS: 93413-90-2)、文拉法辛EP雜質(zhì)E鹽酸鹽(CAS: 93413-56-0)、文拉法辛EP雜質(zhì)F(CAS: 93413-57-1)、文拉法辛雜質(zhì)54(CAS: 1997279-63-6)等關(guān)鍵雜質(zhì)對(duì)照品,覆蓋EP/USP藥典要求,支持新藥申報(bào)中的有關(guān)物質(zhì)檢查與雜質(zhì)譜分析。
數(shù)據(jù)完備,申報(bào)無憂:每批產(chǎn)品隨貨提供全流程結(jié)構(gòu)確證圖譜,包括COA質(zhì)檢報(bào)告、HPLC純度圖譜、NMR核磁、MS質(zhì)譜等,還可根據(jù)需求提供碳譜、紫外、紅外、二維譜,數(shù)據(jù)真實(shí)可溯源,完全滿足CFDI現(xiàn)場(chǎng)核查與CTD申報(bào)資料要求。
現(xiàn)貨庫(kù)存,極速響應(yīng):武漢總部現(xiàn)貨倉(cāng)儲(chǔ),庫(kù)存充足,支持5mg/10mg/25mg/50mg/100mg等多種規(guī)格靈活采購(gòu),下單24小時(shí)內(nèi)發(fā)貨,常規(guī)產(chǎn)品1~2周到貨,滿足實(shí)驗(yàn)室緊急發(fā)補(bǔ)及穩(wěn)定性研究需求。
定制合成能力:對(duì)于非標(biāo)雜質(zhì)或特殊分離需求,摩科實(shí)驗(yàn)室可直接承接定制合成與分離純化服務(wù),無需中間商對(duì)接,溝通更高效。
專業(yè)圖譜解析支持:新老客戶可享受圖譜解析服務(wù)、合成路線支持,有效縮短研發(fā)人員結(jié)構(gòu)推導(dǎo)時(shí)間。
湖北摩科位于武漢光谷生物城,團(tuán)隊(duì)擁有豐富的雜質(zhì)對(duì)照品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。我們致力于以精準(zhǔn)的純度、齊全的結(jié)構(gòu)式數(shù)據(jù)、穩(wěn)定的供應(yīng)鏈,為全球藥企及科研機(jī)構(gòu)提供文拉法辛雜質(zhì)研究的強(qiáng)力物料支撐。
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