醋克利定雜質(zhì);63515-62-8
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醋克利定(又名乙??死锒ǎ┦且环N膽堿受體激動劑,通過縮瞳產(chǎn)生“針孔效應(yīng)”來改善近視力,其1.44%滴眼液于2025年7月獲FDA批準用于治療老花眼,雜質(zhì)研究對于該新型眼科制劑的質(zhì)量控制至關(guān)重要。湖北摩科生物科技有限公司(品牌:MOLCOO)提供醋克利定雜質(zhì)對照品,涵蓋工藝雜質(zhì)、合成中間體、降解產(chǎn)物等,全面助力您的分析方法開發(fā)與驗證。
專業(yè)研發(fā)實力:自有研發(fā)中心,團隊擁有十余年藥物雜質(zhì)對照品研發(fā)經(jīng)驗,可提供從雜質(zhì)分離、純化到結(jié)構(gòu)確證的全流程服務(wù)。
豐富的產(chǎn)品線:供應(yīng)超20,000種現(xiàn)貨雜質(zhì)對照品,醋克利定相關(guān)雜質(zhì)產(chǎn)品持續(xù)擴充中。
嚴格質(zhì)量體系:產(chǎn)品純度通常達95%以上,每批次均經(jīng)HPLC、NMR、MS等多維度嚴格檢測,隨貨提供COA、H-NMR、C-NMR、MS、HPLC/GC純度、QNMR定量、TGA、IR、UV等全套結(jié)構(gòu)確證圖譜。
全面的定制服務(wù):除現(xiàn)貨外,還提供CDE發(fā)補雜質(zhì)定制合成、未知雜質(zhì)制備分離、雜質(zhì)制備分離與結(jié)構(gòu)鑒定等一站式服務(wù),可高效響應(yīng)緊急需求。
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注:醋克利定雜質(zhì)1同時也是索非那新(Solifenacin)雜質(zhì)K,為醋克利定的相關(guān)工藝雜質(zhì)/中間體。
質(zhì)量控制:作為雜質(zhì)對照品,用于醋克利定原料藥及制劑中特定雜質(zhì)的含量測定,確保藥品符合質(zhì)量標準。
研發(fā)分析:用于探究雜質(zhì)的形成機制、優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升藥品質(zhì)量。
方法學驗證:適用于分析方法開發(fā)(AMV)、系統(tǒng)適用性試驗等場景。
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