藥用級(jí)  玻璃酸鈉  增稠劑  CDE備案登記  25版藥典 質(zhì)檢隨貨攜帶  速發(fā)

藥用級(jí)  玻璃酸鈉  增稠劑  CDE備案登記  25版藥典 質(zhì)檢隨貨攜帶  速發(fā)

玻璃酸鈉

（C₁₄H₂₀NNaO₁₁）_n

[9067-32-7]

本品系雞冠或微生物（馬疫鏈球菌）發(fā)酵液中提取的酸性黏多糖，由D-葡萄糖醛酸和N-乙酰基-D-氨基葡萄糖雙糖單位構(gòu)成的糖胺聚糖的鈉鹽。由雞冠提取制得的制品，應(yīng)去除或滅活病毒和傳染因子；由發(fā)酵法制備的制品，應(yīng)控制有害的鏈球菌分泌物。按干燥品計(jì)算，含（C₁₄H₂₀NNaO₁₁）_n應(yīng)為90.0%～110.0%。

【性狀】本品為白色或類白色粉末、顆?；蚶w維狀物。

本品在乙醇或丙酮中不溶。

【鑒別】（1）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集1173圖）一致。

（2）本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

【檢查】特性黏數(shù)　本品極具引濕性，稱量過(guò)程中注意防潮。

取本品適量，精密稱定，置200ml量瓶中，加0.2mol/L氯化鈉溶液適量使溶解，仔細(xì)觀察待溶液中無(wú)氣泡，用0.2mol/L氯化鈉溶液稀釋至刻度，作為供試品溶液（1）。

【類別】增稠劑、潤(rùn)滑劑和潤(rùn)濕劑等。

【貯藏】避光，密封，在冷處保存。

【標(biāo)示】①應(yīng)標(biāo)明樣品來(lái)源。②應(yīng)標(biāo)明特性黏數(shù)、平均分子量的標(biāo)示量。③細(xì)菌內(nèi)毒素如需控制，應(yīng)標(biāo)明限值。

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫(kù)單

3、質(zhì)檢報(bào)告單

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊(cè)批件

7、CDE登記

8、2025版質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)