本試劑盒采用捕獲法ELISA檢測原理，微孔板包被抗人IgM μ鏈抗體，可捕獲樣本中的人輪狀病毒IgM抗體，再加入輪狀病毒特異性抗原和酶標抗體形成免疫復合物，經顯色反應后，顯色深淺與RV IgM抗體含量正相關，實現樣本中RV IgM的定量檢測。
產品參數：

?靈敏度：急性期 IgM 陽性檢出率≥98%

檢測范圍：抗體半定量區(qū)間 0–85AU/mL

反應時間：整套實驗耗時 106min

保存條件：試劑盒 2~8℃，廢棄標本按感染性醫(yī)療廢物處理

顯色系統(tǒng)：臨床專用 TMB 顯色液

檢測波長：450nm

標準曲線繪制：陰陽對照孔判定結果，定量采用參考品擬合曲線

注意事項：嬰幼兒糞便上清樣本充分離心去除顆粒物再上板
實驗前準備工作：

1. 試劑平衡與稀釋

試劑盒所有組分（酶標板、標準品、酶結合物、底物、洗滌濃縮液、樣本稀釋液、終止液）從 2~8℃取出，室溫（20~25℃）放置平衡 30min，嚴禁直接低溫操作。

濃縮洗滌液配制：按標簽標注比例用去離子純水稀釋（常見 20× 濃縮液：1 份濃縮液 + 19 份純水），混勻備用，現配現用。

標準品復溶 / 梯度稀釋：

凍干標準品加入配套標準品稀釋液充分溶解，室溫靜置 10min，輕柔吹打混勻；

按說明書梯度倍比稀釋出 5~7 個濃度梯度標準品，單獨標記，剩余原液分裝 - 20℃避光保存，避免反復凍融。

待測樣本預處理：血清 / 血漿、組織勻漿、細胞上清用樣本稀釋液適當稀釋，渾濁樣本 12000r/min 離心 10min 取上清；溶血、脂血嚴重樣本棄用。

2. 耗材與設備準備

設備：恒溫 37℃孵育箱、酶標儀（450nm 主波長，630nm 參比）、多通道移液槍、吸水濾紙、洗板機（或手動洗板槽）、封板膜、離心管。

耗材無核酸酶、無熱源、無蛋白污染，移液槍提前校準。

取出本次實驗所需酶標板條，剩余未使用板條裝入鋁箔密封袋，加干燥劑 2~8℃避光保存。

3. 孔位規(guī)劃標記

酶標板做好分區(qū)標記：空白孔、零標準孔、梯度標準品孔、待測樣本孔、復孔（所有樣本、標準品建議設置雙復孔降低誤差）。

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實驗操作流程：

樣本前處理：糞便稀釋上清離心取澄清液體，去除大顆粒雜質；

加樣布設：每孔加入對照品、待測糞便上清 100μL；

一步酶標孵育：直接加入酶標記抗原液，覆膜 37℃孵育 73min；

洗板除雜：洗滌液浸泡 34s，拍干，循環(huán)洗板 6 次；

避光顯色：加入顯色液 20min；

終止操作：加入終止液終止顯色反應；

陰陽性判讀：酶標儀對照臨界值判定輪狀病毒 IgM 抗體結果。