藥用輔料 甘油 1，2，3-丙三醇 藥用級 注射級符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn) CDE備案標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料 甘油 1，2，3-丙三醇 藥用級 注射級符合中國藥典標(biāo)準(zhǔn) CDE備案標(biāo)準(zhǔn)
本品為1，2，3-丙三醇。按無水物計算，含C3H8O3不得少于98.0%。
【性狀】 本品為無色、澄清的黏稠液體；有引濕性，水溶液（1→10）顯中性反應(yīng)。
本品與水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
相對密度 本品的相對密度（通則0601），在25℃時為1.258~1.268。
折光率 本品的折光率（通則0622）應(yīng)為1.470~1.475。
【鑒別】 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集1268圖）一致。
【檢查】酸堿度 取本品25.0g，用水稀釋至50ml，搖勻，加酚酞指示劑0.5ml，溶液應(yīng)無色，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液0.2ml，溶液應(yīng)顯粉紅色。
顏色 取本品50ml，置50ml納氏比色管中，與對照液（取比色用重鉻酸鉀溶液0.2ml，加水稀釋至50ml制成）比較，不得更深。
氯化物 取本品5.0g，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.001%）。
硫酸鹽 取本品10g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.002%）。
糖 取本品5.0g，加水5ml，混勻，加稀硫酸1ml，置水浴上加熱5分鐘，加不含碳酸鹽的2mol/L氫氧化鈉溶液（取氫氧化鈉適量，加水振搖使溶解成飽和溶液，冷卻后，置聚乙烯塑料瓶中，密閉靜置數(shù)日后，取上層清液5.6ml，加新沸放冷的水使成50ml，搖勻，即得）3ml，滴加硫酸銅試液1ml，混勻，應(yīng)為藍(lán)色澄清溶液，繼續(xù)在水浴上加熱5分鐘，溶液仍為藍(lán)色，無沉淀產(chǎn)生。
【含量測定】 取本品0.20g，精密稱定，加水90ml，混勻，精密加入2.14%（g/ml）高碘酸鈉溶液50ml，搖勻，暗處放置15分鐘后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，搖勻，暗處放置20分鐘，加酚酞指示液0.5ml，用氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）滴定至紅色，30秒內(nèi)不褪色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.21mg的C3H8O3。
【類別】 潤滑性瀉藥。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【制劑】 甘油栓
關(guān)鍵字： 藥用級甘油;藥用輔料;注射級甘油;中國藥典;丙三醇;