替戈拉生片是羅欣藥業(yè)研發(fā)的一種國(guó)產(chǎn)P-CAB類抑酸藥物,曾被視為山東省首個(gè)國(guó)家1類化學(xué)創(chuàng)新藥 [5],但在2026年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整形式審查中,其“是否為1類新藥”認(rèn)定被修正為“否” [8]。2022年4月13日,該藥物獲得國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》,首個(gè)獲批適應(yīng)癥為反流性食管炎,并于2022年4月28日正式上市。2023年,新增十二指腸潰瘍適應(yīng)癥,同年12月其與抗菌藥物聯(lián)用根除幽門螺桿菌的適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲受理
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王宜博