西安晉湘  卡波姆均聚物 藥用級(jí)  符合25版中國(guó)藥典   CDE備案登記 資質(zhì)齊全

西安晉湘  卡波姆均聚物 藥用級(jí)  符合25版中國(guó)藥典   CDE備案登記 資質(zhì)齊全

卡波姆均聚物

   本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（—COOH）應(yīng)為56.0%～68.0%。

【性狀】本品為白色疏松粉末。

【鑒別】（1）取本品0.1g，加水20ml和10%氫氧化鈉溶液0.4ml，即成凝膠狀。

（2）取本品0.1g，加水10ml，用1mol/L氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至7.5，邊攪拌邊加10%氯化鈣溶液2ml，立即產(chǎn)生白色沉淀。

（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為1710cm-1±5cm-1、1454cm-1±5cm-1、1414cm-1±5cm-1、1245cm-1±5cm-1、1172cm-1±5cm-1、1115cm-1±5cm-1和801cm-1±5cm-1處有特征吸收，其中1710cm-1處有最強(qiáng)吸收。

【檢查】酸度　取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為2.5～3.5。

【含量測(cè)定】　取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品約0.4g，精密稱定，加水400ml，攪拌使溶解，加氯化鉀2g，照電位滴定法（通則0701），用氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）滴定（近終點(diǎn)時(shí)，每次滴入后攪拌至少2分鐘）。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.25mol/L）相當(dāng)于11.25mg的—COOH。

【類別】軟膏基質(zhì)和釋放調(diào)節(jié)劑等。

【貯藏】密閉保存。

【標(biāo)示】應(yīng)標(biāo)示本品所屬的黏度類型（A型、B型或C型）、黏度值、測(cè)量用的儀器和參數(shù)。

注：本品極具引濕性。

常規(guī)藥用輔料：環(huán)拉酸鈉（甜蜜素），山梨酸鉀，山梨酸，甜菊素，羥苯乙酯（尼泊金乙酯），大豆油，玉米油，含溴消毒片，硫代硫酸鈉，二甲硅油（各種粘度），液體石蠟（輕質(zhì)重質(zhì)），凡士林（黃白），軟皂，二甲亞砜，枸櫞酸，枸櫞酸鉀，枸櫞酸鈉，聚山梨酯80（吐溫80 注射級(jí)），硬脂酸，卡波姆（ABC型），混合脂肪酸甘油酯（34/36/38型），依地酸二鈉等大小包裝均有售，符合2025版藥典四部，廠家資質(zhì)齊全。