藥用丙二醇丨藥用輔料丨注射級(jí)輔料丨有CDE備案

丙二醇 Bing’erchun?Propylene Glycol

別名：1,2?丙二醇

CAS：57?55?6

分子式：\(\boldsymbol{C_3H_8O_2}\)；

分子量：76.09 

本品為 1,2?丙二醇。

藥典分兩個(gè)品種：丙二醇（普通，口服 / 外用）；丙二醇（供注射用），二者指標(biāo)不一樣，不可混用。

【性狀】

本品為無色澄清的黏稠液體；無臭，味稍甜；有引濕性。 

與水、乙醇、三氯甲烷任意混溶；不溶于油脂。

相對(duì)密度（25℃）：1.035～1.037（通則 0601） 

折光率：1.431～1.433（通則 0622）

1.外用乳膏、軟膏、凝膠（最常用）

作用：保濕、助溶難溶藥、透皮促滲、防止膏體干裂 參考用量：5%?30%

＞20% 濃度，敏感皮膚容易產(chǎn)生刺激；糖皮質(zhì)激素、抗真菌乳膏常用 10?20%。 工藝：水相投料；可與甘油、液體石蠟復(fù)配；O/W、W/O 乳膏均可適配。

2、口服溶液、糖漿劑、滴劑

作用：潛溶劑，提升難溶性藥物溶解度；抑止低溫析晶；輕度抑菌，減少防腐劑用量。 參考用量：5%?25%注意：嬰幼兒慎用高濃度丙二醇制劑。

3、薄膜包衣（片劑包衣增塑劑）

作用：降低包衣膜脆性，增加柔韌性。 參考用量：占包衣固形物10?25%。

4、洗劑、外用噴劑

用量：3?15%；助溶揮發(fā)油、脂溶性藥物，改善涂抹感。

5、注射劑型（必須選用【供注射用】級(jí)別）

復(fù)配水 / 乙醇做復(fù)合溶媒，用于難溶性藥物注射液；常用區(qū)間10?60%；普通丙二醇嚴(yán)禁用于注射制劑。

?不適用：高油脂純油體系；強(qiáng)氧化配方。