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埃索美拉唑是奧美拉唑的S-異構(gòu)體,一種質(zhì)子泵抑制劑(PPI),用于治療胃食管反流病及消化性潰瘍。本系列對(duì)照品涵蓋埃索美拉唑主成分、對(duì)映體雜質(zhì)、降解產(chǎn)物及EP/USP相關(guān)雜質(zhì),支持質(zhì)量研究與合規(guī)申報(bào)。
藥典合規(guī):參照USP、EP標(biāo)準(zhǔn)研制,附完整COA及HPLC、MS、NMR結(jié)構(gòu)確證圖譜
雜質(zhì)齊全:覆蓋埃索美拉唑EP雜質(zhì)A(N-氧化物)、雜質(zhì)B(砜化物)、雜質(zhì)C(奧美拉唑)、雜質(zhì)D(R-異構(gòu)體)等
規(guī)格靈活:10mg / 25mg / 50mg / 100mg,可定制
用途明確:用于原料藥/制劑的有關(guān)物質(zhì)檢查、手性純度分析、方法開發(fā)及ANDA/DMF申報(bào)
儲(chǔ)存條件:-20℃冷凍保存,避光密封(注意:PPI類對(duì)光、濕敏感)
包裝:棕色玻璃瓶,附帶標(biāo)簽(批號(hào)、純度、儲(chǔ)存條件)
湖北摩科化學(xué)有限公司
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劉瑤