阿瑞匹坦雜質(zhì)；1242175-40-1

聯(lián)系人：劉經(jīng)理 18627756402（微信） 
阿瑞匹坦雜質(zhì)對照品——精準護航藥物質(zhì)量研究與合規(guī)申報
一、產(chǎn)品介紹（產(chǎn)品卡）
產(chǎn)品名稱：阿瑞匹坦雜質(zhì)對照品（Aprepitant Impurity Reference Standards）

產(chǎn)品概述：阿瑞匹坦（Aprepitant）是首個用于止吐的NK-1受體拮抗劑，通過與大腦中的NK-1受體高選擇性結(jié)合，拮抗P物質(zhì)與NK-1受體結(jié)合，從而達到止吐效果，臨床用于預防化療引起的急性和遲發(fā)性惡心、嘔吐。本系列產(chǎn)品涵蓋阿瑞匹坦全套雜質(zhì)對照品，依據(jù)美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）及英國藥典（BP）標準開發(fā)與質(zhì)控，為藥物研發(fā)及注冊申報提供關(guān)鍵支撐。

產(chǎn)品特點：

覆蓋EP/USP/BP主流藥典雜質(zhì)及工藝、降解雜質(zhì)，品種齊全；

規(guī)格靈活：10mg / 25mg / 50mg / 100mg，可按需定制；

附全套分析證書（COA）及HPLC、MS、NMR等結(jié)構(gòu)確證圖譜；

嚴格遵照各國藥典要求研制。

用途：
適用于阿瑞匹坦原料藥、制劑的質(zhì)量研究、有關(guān)物質(zhì)檢查、分析方法開發(fā)與驗證（AMV）、穩(wěn)定性研究以及ANDA/DMF申報等應(yīng)用場景。

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二、核心賣點
藥典分級，溯源保障：嚴格參照USP、EP、BP藥典要求研制生產(chǎn)，支持各國藥典標準下的雜質(zhì)定位與質(zhì)量控制。

雜質(zhì)品種完整，體系齊全：提供阿瑞匹坦EP雜質(zhì)A、B、C、D、E及各立體異構(gòu)體等全套雜質(zhì)對照品，滿足全鏈條雜質(zhì)譜研究需求（下表為代表性產(chǎn)品示例）。

隨貨圖譜完整：隨貨提供COA（含HPLC純度數(shù)據(jù)）、LC-MS、NMR等質(zhì)控及結(jié)構(gòu)確證圖譜，支持結(jié)果溯源。

定制服務(wù)，響應(yīng)快速：支持雜質(zhì)對照品定制合成服務(wù)，承接不同規(guī)格與批次定制需求；國內(nèi)倉庫發(fā)貨，供貨周期明確。


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三、質(zhì)量控制與技術(shù)支持
質(zhì)量控制體系：符合ISO、GMP規(guī)范及藥品雜質(zhì)對照品相關(guān)行業(yè)標準。每批次產(chǎn)品均提供 COA，純度通過HPLC確認，純度規(guī)格不低于95%-98%；提供NMR和MS等結(jié)構(gòu)確證數(shù)據(jù)，支持熱重分析（TGA）、紅外光譜（IR）等補充圖譜。

技術(shù)服務(wù)支持：提供專業(yè)的售前與售后技術(shù)咨詢服務(wù)，協(xié)助客戶選擇合適的雜質(zhì)對照品，并提供全程申報技術(shù)支持。

證書文件：產(chǎn)品質(zhì)量標準依據(jù)ISO、GMP體系及藥典標準嚴格執(zhí)行，COA隨貨提供，支持客戶對數(shù)據(jù)報告的全部溯源。

純       度：不低于95%
貨       期：現(xiàn)貨產(chǎn)品
發(fā)       貨：可當天發(fā)貨
快       遞：順豐速運
用       途：藥品申報
包       裝：棕色避光內(nèi)膽玻璃瓶
規(guī)       格：25mg/50mg/100mg/200mg/500mg/1g
產(chǎn)品資料：COA等結(jié)構(gòu)確證圖譜蓋章隨貨郵寄
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