【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】220016-20130403
【性狀】血漿，液體
【用途】本參考品由人類免疫缺陷病毒（Human Immune-deficiency Virus，HIV）感染者血漿、HIV 相關(guān)病毒（如 HBV、HCV 等）感染者 血漿、正常人血漿等制成；適用于采用免疫印跡法、重組免疫印跡法 的 HIV 抗體確認(rèn)試劑的質(zhì)量控制和評價。
【組成和規(guī)格】本參考品共27支樣品，組成如下： 類型編號規(guī)格支數(shù) HIV抗體確認(rèn)陰性參考品確認(rèn)陰性1～確認(rèn)陰性120.5mL/支12 HIV抗體確認(rèn)陽性參考品確認(rèn)陽性1～確認(rèn)陽性100.5mL/支10 HIV抗體不確定參考品抗體不確定1～抗體不確定50.5mL/支5
【使用方法和要求】本參考品使用時，應(yīng)滿足： HIV 抗體確認(rèn)陰性參考品：必須為 HIV 抗體確認(rèn)陰性，HIV 抗 體確認(rèn)陰性參考品符合率應(yīng)為 12/12； 抗體確認(rèn)陽性參考品：應(yīng)全部為HIV 抗體確認(rèn)陽性，抗體確認(rèn) 陽性參考品符合率應(yīng)為 10/10； HIV 抗體不確定參考品：不得出現(xiàn)陰性反應(yīng)，HIV 抗體不確定參 考品：不得出現(xiàn)陰性反應(yīng)，HIV 抗體不確定參考品符合率應(yīng)為5/5； 【包裝】白色凍存管 【貯藏】－20℃或以下。
【包裝】白色凍存管
【貯藏】－20℃或以下。
【注意事項(xiàng)】1.本參考品未經(jīng)滅活處理，應(yīng)按有傳染性物品處理，操作應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室 安全管理?xiàng)l例執(zhí)行。 2.本參考品不含任何防腐劑，應(yīng)避免微生物污染和生長。 3.應(yīng)避免反復(fù)凍融，反復(fù)凍融應(yīng)不超過 3 次。 4.為了保證參考品的性能，應(yīng)保證參考品在凍存狀態(tài)下進(jìn)行運(yùn)輸。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。