【類別】體外診斷試劑參考品
【批號】370044-201801
【性狀】無色液體
【用途】本 參 考 品 為 首 批 研 制 。 參 考 品 由 結(jié) 核 分 枝 桿 菌 （Mycobacterium Tuberculosis，TB）和非結(jié)核其他分枝桿菌培養(yǎng)物 制備而成，其中陽性參考品不包含結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群中的牛結(jié)核分 枝桿菌、田鼠分枝桿菌、非洲分枝桿菌。適用于基于免疫層析法的結(jié) 核分枝桿菌（復(fù)合群）抗原檢測試劑檢測結(jié)核分枝桿菌的質(zhì)量控制與 評價。
【組成和規(guī)格】類型編號組成成分規(guī)格支數(shù) N1堪薩斯分枝桿菌 N2胞內(nèi)分枝桿菌 陰性參考品N3偶然分枝桿菌5 N4鳥分枝桿菌 1mL/支 N5龜分枝桿菌膿腫亞種 結(jié)核分枝桿菌 陽性參考品P1～P55 臨床分離株 最低檢出限/結(jié)核分枝桿菌參考株 P01 精密度參考品H37Rv 本參考品共11支樣品，詳細組成和規(guī)格如下：
【使用方法及要求】1. 待參考品完全融化，并混合均勻后作為待測樣品使用。
【包裝】按壓蓋錐形底離心管
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃或以下。
【注意事項】1.本品應(yīng)在-20℃及以下保存和運輸，避免 3 次以上反復(fù)凍溶； 2.使用時應(yīng)待參考品完全融化，并混合均勻后方可加樣。 3.本參考品含有病原體樣本，雖經(jīng)滅活處理但仍潛藏有傳染性成分， 必須視為潛在的污染物質(zhì)，操作應(yīng)按實驗室安全管理條例執(zhí)行。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。