【類別】體外診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)品
【批號】150553-201702
【性狀】白色凍干粉末
【用途】本標(biāo)準(zhǔn)品為換批研制。本品以高純 C-P 為原料制備，供 C-P 免疫分析使用，適用于酶聯(lián)免疫法、化學(xué)發(fā)光法、時(shí)間分辨免疫熒光 法。（注：其他方法學(xué)產(chǎn)品用戶需自行證明其適用性）。
【組成和規(guī)格】每支安瓿內(nèi)含C-P77ng，賦形劑（pH7.2~7.4），成 分如下（/L）：海藻糖50g、磷酸氫二鈉0.82g、磷酸二氫鈉0.58g、 牛血清白蛋白（無肽酶）50g。本品為凍干品。
【特性量值】溯源至 C-P 國際標(biāo)準(zhǔn)品（13/146），經(jīng)協(xié)作標(biāo)定，每支 安瓿內(nèi)含 C-肽 77ng。
【使用方法和要求】使用時(shí)應(yīng)以去離子水或含蛋白的適宜緩沖液（如含 0.1%牛血清 白蛋白的 PBS 緩沖液）將內(nèi)容物完全溶解，充分混合后使用。
【包裝】白色安瓿
【貯藏】長期保存應(yīng)置于-20℃以下，避免反復(fù)凍融。
【注意事項(xiàng)】1.本品具有潛在生物危害，請勿隨意處置。 2.避免反復(fù)凍融。
【有效期】國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)不設(shè)具體有效期，按照規(guī)定條件保存 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。