雜質(zhì)名稱：3-?[[3-?[(1R,?2S)?-?2-?(3,?4-?difluorophenyl)?cyclopropyl]?-?5-?(propylthio)?-?3H-?1,?2,?3-?triazolo[4,?5-?d]?pyrimidin-?7-?yl]?amino]?-?5-?(2-?hydroxyethoxy)?-?, (1S,?2S,?3R,?5S)?- 1,?2-?Cyclopentanediol
結(jié)構(gòu)確證：MS/H譜
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③生物樣本分析（液質(zhì)聯(lián)用）：分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證/樣品分析/樣品儲(chǔ)存
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關(guān)鍵字： 替格瑞洛 Ticagrelor 雜質(zhì)
重慶柳江醫(yī)藥科技有限公司位于重慶國(guó)際生物城，是在重慶市人民政府的支持下，由重慶植恩藥業(yè)有限公司和重慶國(guó)際生物城開(kāi)發(fā)投資有限公司于2015年9月15日共同投資成立。2016年獲重慶市經(jīng)信委“新型企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”授牌。2016年9月實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)建完成，設(shè)備安裝到位，建立完善了質(zhì)量管理體系，開(kāi)始籌建仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)中心，2017年被重慶市經(jīng)信委批準(zhǔn)為重慶市首家仿制藥質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)中心。目前該中心已承接重慶植恩藥業(yè)、重慶麥克福新、太極集團(tuán)西南藥業(yè)、杭州中美華東的仿制藥及一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目40余個(gè)。硬件方面公司擁有11000平方米的現(xiàn)代化醫(yī)藥研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，總投資近1億元；配備有總價(jià)值5000余萬(wàn)元先進(jìn)科研儀器設(shè)備，技術(shù)性能達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平；軟件方面公司構(gòu)建并強(qiáng)化了網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全，軟件硬件設(shè)備的驗(yàn)證（3Q），應(yīng)急預(yù)案（24小時(shí)不間斷電力系統(tǒng)），整套的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程、質(zhì)量保證體系，高效高質(zhì)的項(xiàng)目管理體系，為品質(zhì)卓越、高效、質(zhì)量可控的藥品研發(fā)提供有利保證。人員方面公司擁有藥物化學(xué)、分析、制劑、生物、藥理、注冊(cè)申報(bào)等各方面專業(yè)技術(shù)人員及管理人員100余人, 89%以上是本科及以上學(xué)歷，67%科研人員具有3年以上藥品研發(fā)資歷。專職的項(xiàng)目管理和QA團(tuán)隊(duì)配備，為研發(fā)工作保駕護(hù)航。