【類別】醫(yī)療器械標準物質
【批號】380002-201901
【性狀】外觀為白色或淡黃色凍干品。
【用途】本品可用于組織提取的膠原或基于牛源膠原材料中 I 型膠原 的含量檢測。
【特性量值】本批標準品 I 型膠原蛋白含量為（0.926±0.064）mg/mg。
【使用方法和要求】使用萬分之一天平準確稱取一定量的標準品，一 般不低于 3mg，使用 pH 值 2.5-5 的酸性水溶液（常用醋酸水溶液） 進行溶解，溶解后可根據需要將溶液調至所需 pH 值。
【包裝】無色透明西林瓶。
【規(guī)格】標準品裝量為每瓶10mg。
【貯藏與運輸】長期保存：-20℃；短期保存：2-8℃，建議不超過 1 個月；運輸：2-8℃，建議不超過 1 周。
【注意事項】本品為一次性使用。本品溶解后立即使用，不得反復凍 融。本品為生物源性樣品，已進行輻照滅菌和病毒滅活。建議按照生 物樣本進行使用和進行相應的安全管理。
【有效期】國家藥品標準物質不設具體有效期，按照規(guī)定條件保存的 標準物質，在中國食品藥品檢定研究院發(fā)布停用通知前有效。