江西沃利沃生物技術(shù)有限是一家從事生物制藥的民營小微企業(yè)，獨立法人企業(yè)，注冊資本200萬元，公司員工110人。公司成立于2019年4月19日，坐落于歷史悠久、文化底蘊深厚、尤以翠微峰國家森林公園風(fēng)景區(qū)而聞名的寧都縣。 公司占地面積20000平方米，總投資7600萬元，主要擁有年產(chǎn)10噸多粘菌素B硫酸鹽、年產(chǎn)10噸桿菌肽鋅2條生產(chǎn)線，3個標(biāo)準(zhǔn)的GMP車間，裝備設(shè)施采用了先進(jìn)的自動化控制系統(tǒng)，達(dá)到了生物制藥的國際化要求。 質(zhì)量管理上，公司秉承“客戶至上，質(zhì)量第一”的先進(jìn)理念，以Q7A等ICH文件為質(zhì)量管理的指南，按照GMP要求，設(shè)有獨立的質(zhì)量保證部和質(zhì)量控制部，擁有面積500平方米的質(zhì)控中心并配備先進(jìn)的檢測儀器（Waters 液相色譜儀、Aglient氣相色譜儀、紫外分光光度計、IP-dig300旋光儀等），下設(shè)質(zhì)量研究室、化學(xué)分析室、儀器分析室、微生物檢查室；公司的各類管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程制定齊全。從物料采購、生產(chǎn)過程，到成品放行、用戶信息反饋等操作流程中，我們施行全過程的監(jiān)控管理，工藝設(shè)計、工藝確認(rèn)和持續(xù)工藝核實三階段的全面工藝驗證，確保質(zhì)量的穩(wěn)定和卓越。 技術(shù)創(chuàng)新上，公司擁有一支由985/211國家重點大學(xué)（華東理工大學(xué)、中國石油大學(xué)、南昌大學(xué)等）的碩士、本科生組成的研發(fā)隊伍及十多名專職研發(fā)人員。同時，我們與多個科研機構(gòu)及著名大學(xué)有著長期密切的合作關(guān)系。其中，多粘菌素