嗎替麥考酚酯（Mycophenolate Mofetil, MMF）作為免疫抑制劑，其雜質(zhì)譜主要包括工藝雜質(zhì)（合成副產(chǎn)物）和降解雜質(zhì)（儲存或體內(nèi)代謝產(chǎn)物）雜質(zhì)來源與風(fēng)險分析工藝相關(guān)雜質(zhì)：如雜質(zhì)B（二聚體）和雜質(zhì)D（O-甲基），主要來源于合成路線中的副反應(yīng)，需在原料藥合成階段嚴(yán)格控制。降解相關(guān)雜質(zhì)：如雜質(zhì)F（霉酚酸）和雜質(zhì)G（N-氧化物），主要受光照、溫度、pH值影響。其中霉酚酸是藥物的活性代謝物...

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