急性毒性
経口
【分類(lèi)根拠】 (1) より、區(qū)分に該當(dāng)しない。
【根拠データ】 (1) マウスのLD50: 3,160 mg/kg (DFGOT vol.1 (1991)、HSDB (Access on October 2019))
【參考データ等】 (2) ラットのLDLo: 500 mg/kg (DFGOT vol.1 (1990))
経皮
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: ガス
【分類(lèi)根拠】 GHSの定義における固體であり、ガイダンスの分類(lèi)対象外に相當(dāng)し、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1) の記載はあるが、データ不足のため分類(lèi)できないとした。
【參考データ等】 (1) 本物質(zhì)は眼、皮膚、粘膜への刺激性を示す可能性があるが、ヒトや動(dòng)物での実証データはない (GESTIS (Access on October 2019))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】 (1) の記載はあるが、データ不足のため分類(lèi)できないとした。
【參考データ等】 (1) 本物質(zhì)は眼、皮膚、粘膜への刺激性を示す可能性があるが、ヒトや動(dòng)物での実証データはない (GESTIS (Access on October 2019))。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】 In vivoデータがなく、データ不足のため分類(lèi)できない。
【根拠データ】 (1) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験及びマウスリンフォーマ試験で陽(yáng)性、染色體異常試験で陰性の報(bào)告がある (DFGOT vol.1 (1991)、NTP DB (Access on October 2019))。
発がん性
【分類(lèi)根拠】 (1)、(2) より區(qū)分1Bとした。ガイダンスの改訂及び実験動(dòng)物の結(jié)果を考慮し、分類(lèi)結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) 國(guó)內(nèi)外の分類(lèi)機(jī)関による既存分類(lèi)では、NTPでR (NTP RoC (14th, 2016)) に、EPAでB2 (IRIS (1989))、EU CLPでCarc.1B (EU CLP分類(lèi) (Access on October 2019)) に分類(lèi)されている。また、IARCでは本物質(zhì) (Michael’s base) は実験動(dòng)物において発がん性の十分な証拠があると結(jié)論している (IARC 99 (2010))。 (2) 本物質(zhì)の混餌投與により、雌雄ラットで甲狀腺濾胞細(xì)胞がんの発生率の増加、雌マウスで良性および悪性の肝細(xì)胞腺腫およびがんの合計(jì)の発生率の増加が認(rèn)められた (NCI (1979))。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露)
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露)
【分類(lèi)根拠】 (1) より區(qū)分2 (甲狀腺) とした。情報(bào)源の情報(bào)を見(jiàn)直して分類(lèi)を検討した結(jié)果、舊分類(lèi)から分類(lèi)結(jié)果を変更した。
【根拠データ】 (1) ラットを用いた混餌による59週間反復(fù)投與毒性試験において、375 ppm (ガイダンス値換算: 18.75 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上の雌雄で甲狀腺の濾胞嚢胞、雌で體重増加抑制、甲狀腺の過(guò)形成、750 ppm (ガイダンス値換算: 37.5 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) の雄で體重増加抑制、甲狀腺の過(guò)形成がみられた (NTP TR186 (1979))。
【參考データ等】 (2) ラットを用いた混餌による4週間反復(fù)投與毒性試験において、315 ppm (90日換算: 4.9 mg/kg/day、區(qū)分1の範(fàn)囲) 以上の雄で體重増加抑制、680 ppm (90日換算: 10.6 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) 以上の雌で體重増加抑制、3,155 ppm (90日換算:49 mg/kg/day、區(qū)分2の範(fàn)囲) の雄で被毛粗剛、円背位姿勢(shì)がみられた (NTP TR186 (1979)、DFGOT vol.1 (1991))。 (3) マウスを用いた混餌による78週間反復(fù)投與毒性試験において、1,250 ppm (ガイダンス値換算: 187.5 mg/kg/day、區(qū)分2超) 以上で甲狀腺の乳頭狀及び限局性過(guò)形成の頻度増加がみられた (同上)。
誤えん有害性*
【分類(lèi)根拠】 データ不足のため分類(lèi)できない。
* JIS Z7252の改訂により吸引性呼吸器有害性から項(xiàng)目名が変更となった。