急性毒性
経口
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: > 5,000 mg/kg (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009)、農(nóng)薬抄録 (2009))
経皮
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: > 2,000 mg/kg (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009)、農(nóng)薬抄録 (2009))
吸入: ガス
【分類(lèi)根拠】
GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットのLC50 (4時(shí)間): > 5.1 mg/L (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009)、農(nóng)薬抄録 (2009))
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】
(1) の記載はあるが、製剤のデータのみであり、データ不足のため分類(lèi)できない。
【參考データ等】
(1) 本物質(zhì)の8.6%水和剤及び1.5%粒剤のウサギを用いた皮膚刺激性試験で、刺激性はみられなかった (農(nóng)薬抄録 (2009))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】
(1) の記載はあるが、製剤のデータのみであり、データ不足のため分類(lèi)できない。
【參考データ等】
(1) 本物質(zhì)の8.6%水和剤及び1.5%粒剤のウサギを用いた眼刺激性試験で、8.6%水和剤では刺激性はみられなかったが、1.5%粒剤では結(jié)膜発赤及び浮腫、角膜混濁等の所見(jiàn)がみられたが、適用4日後までに消失した (農(nóng)薬抄録 (2009))。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分1Bとした。
【根拠データ】
(1) 本物質(zhì)のモルモットを用いた皮膚感作性試験 (マキシマイゼーション法、皮內(nèi)投與 2.5%) で約半數(shù)の動(dòng)物に反応がみられ、感作性陽(yáng)性 (陽(yáng)性率65%) と判定された (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009)、農(nóng)薬抄録 (2009))。
【參考データ等】
(2) 本物質(zhì)の8.6%水和剤及び1.5%粒剤のモルモットを用いた皮膚感作性試験 (ビューラー法) で感作性はみられなかった (農(nóng)薬抄録 (2009))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、マウス腹腔內(nèi)又は経口投與の骨髄細(xì)胞を用いた小核試験で陰性 (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009)、農(nóng)薬抄録 (2009))。ラット4週間混餌投與の膀胱を用いたコメットアッセイ及び骨髄細(xì)胞を用いた小核試験で陰性の報(bào)告がある (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009))。
(2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験で陰性、哺乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞を用いた染色體異常試験で陽(yáng)性の報(bào)告がある (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009)、農(nóng)薬抄録 (2009))。
発がん性
【分類(lèi)根拠】
國(guó)內(nèi)外の分類(lèi)機(jī)関による既存分類(lèi)はない。利用可能なヒトを?qū)澫螭趣筏繄?bào)告はない。(1)~(3) より區(qū)分2とした。
【根拠データ】
(1) 雌雄のラットに本物質(zhì)を2年間混餌投與した慢性毒性/発がん性併合試験では、雌ラットで膀胱の移行上皮乳頭腫の発生率の有意な増加が認(rèn)められた (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009))。
(2) 雌雄のマウスに本物質(zhì)を18ヵ月間混餌投與した発がん性試験では、発がん性は認(rèn)められなかった (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009))。
(3) 膀胱粘膜上皮の増殖性変化の性格及び発生機(jī)序を明確にするための試験が実施された。その結(jié)果、本物質(zhì)による膀胱粘膜の変化は、尿性狀の変化あるいは尿中代謝物の変異原性によるものではないと考えられている (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009))。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】
(1)~(3) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットを用いた混餌投與による2世代繁殖試験において、親動(dòng)物毒性 (雄で腎絶対及び比重量増加等、雌で體重増加抑制等) がみられる用量で、児動(dòng)物の生後21日の低體重がみられたが繁殖能に影響はみられていない (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009))。
(2) 雌ラットの妊娠6~15日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、最高用量の1,000 mg/kg/dayにおいても母動(dòng)物、胎児に影響はみられていない (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009))。
(3) 雌ウサギの妊娠6~18日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物毒性 (死亡 (2/18例)、流産、早産) がみられる用量においても胎児に影響はみられていない (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2009))。