急性毒性
経口
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットのLD50: > 5,000 mg/kg (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014))
(2) ラットのLD50: > 6,500 mg/kg (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014))
経皮
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ウサギのLD50: > 5,000 mg/kg (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014))
吸入: ガス
【分類(lèi)根拠】
GHSの定義における固體であり、區(qū)分に該當(dāng)しない。
吸入: 蒸気
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
吸入: 粉じん及びミスト
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットのLC50 (4時(shí)間): > 5.0 mg/L (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014))
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ウサギを用いた皮膚刺激性試験で、刺激性は認(rèn)められなかった (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014))。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
【分類(lèi)根拠】
(1) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ウサギを用いた眼刺激性試験で、適用24/48/72時(shí)間後の平均スコアは1以下であり、軽度の刺激性が認(rèn)められたが、適用72時(shí)間後には消失した (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014))。
呼吸器感作性
【分類(lèi)根拠】
データ不足のため分類(lèi)できない。
皮膚感作性
【分類(lèi)根拠】
(1)、(2) のデータは共に區(qū)分1Bの基準(zhǔn)を満たさないため、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) モルモットを用いた皮膚感作性試験 (ビューラー法) で、陰性であった (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014)、農(nóng)薬工業(yè)會(huì)「農(nóng)薬時(shí)報(bào)別冊(cè)「農(nóng)薬技術(shù)情報(bào)」」第30號(hào) (2001))。
(2) モルモットを用いた皮膚感作性試験 (マキシマイゼーション法、皮內(nèi)投與 5%) で、陽(yáng)性率は20%であり、軽度の感作性と報(bào)告されている (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014))。
生殖細(xì)胞変異原性
【分類(lèi)根拠】
(1)~(3) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) in vivoでは、単回経口投與したマウス骨髄細(xì)胞を用いた小核試験及び単回腹腔內(nèi)投與したラット骨髄細(xì)胞を用いた染色體異常試験において陰性の報(bào)告がある (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019)、農(nóng)薬抄録 (2014))。
(2) in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類(lèi)培養(yǎng)細(xì)胞を用いる遺伝子突然変異試験及び不定期DNA合成試験において陰性の結(jié)果が得られている (同上)。
発がん性
【分類(lèi)根拠】
國(guó)內(nèi)外の分類(lèi)機(jī)関による既存分類(lèi)はない。利用可能なヒトを?qū)澫螭趣筏繄?bào)告はない。(1)、(2) より區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) 雌雄のラットに本物質(zhì)を2年間混餌投與した慢性毒性/発がん性併合試験では、投與により発生頻度の増加した腫瘍性病変はみられず、発がん性は認(rèn)められなかった (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019))。
(2) 雌雄のマウスに本物質(zhì)を18ヵ月間混餌投與した発がん性試験では、投與により発生頻度の増加した腫瘍性病変はみられず、発がん性は認(rèn)められなかった (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019))。
生殖毒性
【分類(lèi)根拠】
(1)~(3) より、區(qū)分に該當(dāng)しないとした。
【根拠データ】
(1) ラットを用いた混餌投與による2世代繁殖試験において、親動(dòng)物で小葉中心性/中間帯肝細(xì)胞空胞化等、児動(dòng)物では體重増加抑制がみられたが、繁殖能に影響はみられていない (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019))。
(2) 雌ラットの妊娠6~15日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物に脫毛、流涎及び體重減少/體重増加抑制がみられる用量において、胎児に低體重が認(rèn)められた (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019))。
(3) 雌ウサギの妊娠7~19日に強(qiáng)制経口投與した発生毒性試験において、母動(dòng)物毒性 (削痩、體重減少及び摂餌量減少) がみられる用量において、胎児に低體重が認(rèn)められた (食安委 農(nóng)薬評(píng)価書(shū) (2019))。