安全データシート
テリパラチド
改訂日：2024-01-29版番號：1
製品識別子
- 製品名: テリパラチド
- CB番號: CB2284468
- CAS: 52232-67-4
- 同義語: テリパラチド
物質(zhì)または混合物の関連する特定された用途、および推奨されない用途
- 関連する特定用途: 醫(yī)薬品 (骨粗鬆癥治療剤、副甲狀腺機(jī)能診斷薬) (JAPIC 醫(yī)療醫(yī)薬品集 2017)
- 推奨されない用途: なし
會社ID
- 會社名：Chemicalbook
- 住所：北京市海淀區(qū)上地十街匯煌國際1號棟
- 電話：010-86108875
GHS分類
分類実施日(物化危険性及び健康有害性)
H29.3.1、政府向けGHS分類ガイダンス (H25年度改定版 (ver1.1): JIS Z7252:2014準(zhǔn)拠) を使用
GHS改訂4版を使用
物理化學(xué)的危険性
-
健康に対する有害性
発がん性 區(qū)分1A
生殖毒性 區(qū)分1A
特定標(biāo)的臓器毒性 (単回ばく露) 區(qū)分1 (中樞神経系)、區(qū)分3 (麻酔作用)
特定標(biāo)的臓器毒性 (反復(fù)ばく露) 區(qū)分1 (肝臓、全身毒性)
分類実施日(環(huán)境有害性)
政府向けGHS分類ガイダンス (H25年度改定版 (ver1.1): JIS Z7252:2014準(zhǔn)拠) を使用
環(huán)境に対する有害性
水生環(huán)境有害性 (急性) 分類未実施
水生環(huán)境有害性 (長期間) 分類未実施
注) 上記のGHS分類で區(qū)分の記載がない危険有害性項目については、政府向けガイダンス文書で規(guī)定された「分類対象外」、「區(qū)分外」または「分類できない」に該當(dāng)する。なお、健康有害性については後述の11項に、「分類対象外」、「區(qū)分外」または「分類できない」の記述がある。
GHSラベル要素
絵表示
危険
危険有害性情報
発がんのおそれ 生殖能又は胎児への悪影響のおそれ 中樞神経系の障害 眠気又はめまいのおそれ 長期にわたる、又は反復(fù)ばく露による肝臓、臓器 (全身) の障害
注意書き
安全対策
使用前に取扱説明書を入手すること。 全ての安全注意を読み理解するまで取り扱わないこと。 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーを吸入しないこと。 粉じん/煙/ガス/ミスト/蒸気/スプレーの吸入を避けること。 取扱後はよく手を洗うこと。 この製品を使用するときに、飲食又は喫煙をしないこと。 保護(hù)手袋/保護(hù)衣/保護(hù)眼鏡/保護(hù)面を著用すること。 屋外又は換気の良い場所でのみ使用すること。
応急措置
吸入した場合:空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。 ばく露又はばく露の懸念がある場合:醫(yī)師に連絡(luò)すること。 ばく露又はばく露の懸念がある場合:醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。 気分が悪いときは醫(yī)師に連絡(luò)すること。 気分が悪いときは、醫(yī)師の診斷/手當(dāng)てを受けること。 特別な処置が必要である(このラベルの???を見よ)。 注) ”…”は、ラベルに解毒剤等中毒時の情報提供を受けるための連絡(luò)先などが記載されている場合のものです。ラベル作成時には、”…”を適切に置き換えてください。
保管
換気の良い場所で保管すること。容器を密閉しておくこと。 施錠して保管すること。
廃棄
內(nèi)容物/容器を都道府県知事の許可を受けた専門の廃棄物処理業(yè)者に依頼して廃棄すること。
他の危険有害性
-
- 単一製品?混合物の區(qū)別: 単一製品
- 化學(xué)名又は一般名: テリパラチド
- 濃度又は濃度範(fàn)囲: 1
- 分子式 (分子量): C181H291N55O51S2
- CAS番號: 52232-67-4
- 官報公示整理番號
(化審法): データなし - 官報公示整理番號
(安衛(wèi)法): データなし - 分類に寄與する不純物及び安定化添加物: 情報なし
吸入した場合
空気の新鮮な場所に移し、呼吸しやすい姿勢で休息させること。
癥狀が続く場合には、醫(yī)師に連絡(luò)すること。
癥狀が続く場合には、醫(yī)師に連絡(luò)すること。
皮膚に付著した場合
多量の水と石けん(鹸)で洗うこと。癥狀が続く場合には、醫(yī)師に連絡(luò)すること。
眼に入った場合
水で數(shù)分間注意深く洗うこと。次に、コンタクトレンズを著用していて容易に外せる場合は外すこと。その後も洗浄を続けること。癥狀が続く場合には、醫(yī)師に連絡(luò)すること。
飲み込んだ場合
水で口をすすぎ、直ちに醫(yī)師の診斷を受けること。
急性癥狀及び遅発性癥狀の最も重要な徴候癥狀
情報なし
応急措置をする者の保護(hù)
救助者は、狀況に応じて適切な保護(hù)具を著用する。
醫(yī)師に対する特別な注意事項
情報なし
消火剤
周辺の狀況や火災(zāi)の狀況に応じて水噴霧、粉末消火剤、泡消火剤、二酸化炭素を使用する。
使ってはならない消火剤
火災(zāi)が周辺に広がる恐れがあるため、直接の棒狀注水を避ける。
特有の危険有害性
火災(zāi)等の場合は、毒性の強(qiáng)い分解生成物が発生する可能性がある。
特有の消火方法
消火活動は風(fēng)上から行う。 火災(zāi)場所の周辺には関係者以外の立ち入りを規(guī)制する。 危険でなければ火災(zāi)區(qū)域から容器を移動する。
消火を行う者の保護(hù)
消火作業(yè)の際は、適切な保護(hù)具や耐火服を著用する。
人體に対する注意事項、保護(hù)具及び緊急措置
関係者以外の立ち入りを禁止する。
作業(yè)者は適切な保護(hù)具(「8.ばく露防止及び保護(hù)措置」の項を參照)を著用し、眼、皮膚への接觸や吸入を避ける。
作業(yè)者は適切な保護(hù)具(「8.ばく露防止及び保護(hù)措置」の項を參照)を著用し、眼、皮膚への接觸や吸入を避ける。
環(huán)境に対する注意事項
周辺環(huán)境に影響がある可能性があるため、製品の環(huán)境中への流出を避ける。
封じ込め及び浄化の方法及び機(jī)材
飛散した物を掃き集めるか、真空掃除機(jī)で吸引する等できるだけ飛散発じんしないようにして、空容器等に回収する。
取扱いや保管場所の近傍での飲食の禁止。
排水溝、下水溝、地下室あるいは閉鎖場所への流入を防ぐ。
取扱いや保管場所の近傍での飲食の禁止。
排水溝、下水溝、地下室あるいは閉鎖場所への流入を防ぐ。
取扱い
技術(shù)的対策「8.ばく露防止及び保護(hù)措置」に記載の措置を行い、必要に応じて保護(hù)具を著用する。
安全取扱い注意事項
取扱い後はよく手を洗うこと。
この製品を使用する時に、飲食又は喫煙しないこと。
粉じんを発生させないようにする。
接觸回避
この製品を使用する時に、飲食又は喫煙しないこと。
粉じんを発生させないようにする。
情報なし
衛(wèi)生対策
情報なし
保管
安全な保管條件直射日光を避け、冷暗所に保管する。
安全な容器包裝材料
破損や漏れの無い密閉可能な容器を使用する。
管理濃度
未設(shè)定
許容濃度
日本産衛(wèi)學(xué)會(2016年度版)未設(shè)定
許容濃度
ACGIH(2016年版)未設(shè)定
設(shè)備対策
粉じんが発生する作業(yè)所においては、必ず密閉された裝置、機(jī)器または局所換気裝置を使用する。
保護(hù)具
呼吸用保護(hù)具粉じんが発生する場合、必要に応じて保護(hù)マスクや呼吸用保護(hù)具を著用する。
手の保護(hù)具
手に接觸する恐れがある場合、保護(hù)手袋を著用する。
眼の保護(hù)具
眼に入る恐れがある場合、保護(hù)眼鏡やゴーグルを著用する。
皮膚及び身體の保護(hù)具
必要に応じて保護(hù)衣、保護(hù)エプロン等を著用する。
物理的狀態(tài)
形狀固體 (20℃、1気圧) (GHS判定)
色
白色 (醫(yī)薬品インタビューフォーム (骨粗鬆癥治療剤 (2014年7月改訂(第7版)))
臭い
データなし
臭いのしきい(閾)値
データなし
pH
データなし
融點(diǎn)?凝固點(diǎn)
データなし
沸點(diǎn)、初留點(diǎn)及び沸騰範(fàn)囲
データなし
引火點(diǎn)
データなし
蒸発速度(酢酸ブチル=1)
データなし
燃焼性(固體、気體)
データなし
燃焼又は爆発範(fàn)囲
データなし
蒸気圧
データなし
蒸気密度
データなし
比重(相対密度)
データなし
溶解度
水: 溶けやすい メタノール: 溶けやすい アセトニトリル: ほとんど溶けない(醫(yī)薬品インタビューフォーム (2013))
n-オクタノール/水分配係數(shù)
データなし
自然発火溫度
データなし
分解溫度
データなし
粘度(粘性率)
データなし
反応性
通常の取扱い條件下では安定である。
化學(xué)的安定性
通常の取扱い條件下では安定である。
危険有害反応可能性
通常の取扱い條件下では危険有害反応を起こさない。
避けるべき條件
直射日光を避け、冷暗所に保管する。
混觸危険物質(zhì)
酸化剤、還元剤等
危険有害な分解生成物
火災(zāi)等の場合は、毒性の強(qiáng)い分解生成物が発生する可能性がある。
急性毒性
経口GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
経皮
データ不足のため分類できない。
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
吸入:ガス
データ不足のため分類できない。
GHS分類: 分類対象外
GHSの定義における固體である。
吸入:蒸気
GHSの定義における固體である。
GHS分類: 分類対象外
GHSの定義における固體である。
吸入:粉じん及びミスト
GHSの定義における固體である。
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
皮膚腐食性及び皮膚刺激性
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
眼に対する重篤な損傷性又は眼刺激性
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
呼吸器感作性
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
皮膚感作性
GHS分類: 分類できない
データ不足のため分類できない。
データ不足のため分類できない。
生殖細(xì)胞変異原性
GHS分類: 分類できない
In vivoでは、マウスの小核試験で陰性 (HSDB (Access on June 2016))、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞のマウスリンフォーマ試験、染色體異常試験で陰性である (HSDB (Access on June 2016))。以上より、ガイダンスに従い分類できないとした。
In vivoでは、マウスの小核試験で陰性 (HSDB (Access on June 2016))、in vitroでは、細(xì)菌の復(fù)帰突然変異試験、哺乳類培養(yǎng)細(xì)胞のマウスリンフォーマ試験、染色體異常試験で陰性である (HSDB (Access on June 2016))。以上より、ガイダンスに従い分類できないとした。
発がん性
GHS分類: 區(qū)分1A
本剤は小児及び若年者で骨端線が閉じていない患者では一般に骨肉腫発生のリスクが高いと考えられており、このような患者では禁忌とされている (日本醫(yī)薬品集 2017 (2016))。実験動物ではラットに2年間皮下注射した試験で、骨肉腫、骨芽細(xì)胞腫、又は骨腫の用量依存的な発生頻度の増加が報告されている (HSDB (Access on June 2016))。
以上、國際機(jī)関による既存分類結(jié)果はないが、小児や弱年者で骨肉腫のリスクのため禁忌となっていることから、本項は區(qū)分1Aとした。
本剤は小児及び若年者で骨端線が閉じていない患者では一般に骨肉腫発生のリスクが高いと考えられており、このような患者では禁忌とされている (日本醫(yī)薬品集 2017 (2016))。実験動物ではラットに2年間皮下注射した試験で、骨肉腫、骨芽細(xì)胞腫、又は骨腫の用量依存的な発生頻度の増加が報告されている (HSDB (Access on June 2016))。
以上、國際機(jī)関による既存分類結(jié)果はないが、小児や弱年者で骨肉腫のリスクのため禁忌となっていることから、本項は區(qū)分1Aとした。
生殖毒性
GHS分類: 區(qū)分1A
ヒトでは動物実験データに基づき、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦に対しては禁忌とされている (醫(yī)療用醫(yī)薬品集 2017 (2016))。実験動物では妊娠マウスに妊娠6~15日に皮下注射した試験で骨格変異?異常がみられたとの記述、妊娠ラットに妊娠6日~分娩後20日まで皮下注射した試験で、雌雄児動物の成長遅延及び自発運(yùn)動の低下がみられたとの記述、さらに妊娠ウサギに皮下注射した試験で胎児毒性 (胚死亡の増加) がみられたとの記述がある (HSDB (Access on June 2016)、醫(yī)療用醫(yī)薬品集 2017 (2016))。以上、臨床投與経路の皮下投與では実験動物に催奇形性?胚/胎児毒性があり、妊婦で禁忌とされていることから、本項は區(qū)分1Aとした。なお、追加區(qū)分の授乳影響についてはGHS分類の具體的な條件に該當(dāng)する証拠がなかったため採用しなかった。
ヒトでは動物実験データに基づき、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人及び授乳婦に対しては禁忌とされている (醫(yī)療用醫(yī)薬品集 2017 (2016))。実験動物では妊娠マウスに妊娠6~15日に皮下注射した試験で骨格変異?異常がみられたとの記述、妊娠ラットに妊娠6日~分娩後20日まで皮下注射した試験で、雌雄児動物の成長遅延及び自発運(yùn)動の低下がみられたとの記述、さらに妊娠ウサギに皮下注射した試験で胎児毒性 (胚死亡の増加) がみられたとの記述がある (HSDB (Access on June 2016)、醫(yī)療用醫(yī)薬品集 2017 (2016))。以上、臨床投與経路の皮下投與では実験動物に催奇形性?胚/胎児毒性があり、妊婦で禁忌とされていることから、本項は區(qū)分1Aとした。なお、追加區(qū)分の授乳影響についてはGHS分類の具體的な條件に該當(dāng)する証拠がなかったため採用しなかった。
生態(tài)毒性
水生環(huán)境有害性(急性)分類未実施
水生環(huán)境有害性(長期間)
分類未実施
オゾン層への有害性
當(dāng)該物質(zhì)はモントリオール議定書の附屬書に列記されていない。
殘余廃棄物
廃棄においては、関連法規(guī)制ならびに地方自治體の基準(zhǔn)に従うこと。都道府県知事などの許可を受けた産業(yè)廃棄物処理業(yè)者、または地方公共団體が廃棄物処理を行っている場合はそこに委託して処理する。
汚染容器及び包裝
容器は洗浄してリサイクルするか、関連法規(guī)制ならびに地方自治體の基準(zhǔn)に従って適切な処分を行う?？杖萜鳏驇鼦墹工雸龊悉?、內(nèi)容物を完全に除去すること。
國際規(guī)制
國連番號該當(dāng)しない
國連品名
該當(dāng)しない
國連危険有害性クラス
該當(dāng)しない
副次危険
該當(dāng)しない
容器等級
該當(dāng)しない
海洋汚染物質(zhì)
該當(dāng)しない
MARPOL73/78附屬書Ⅱ及びIBCコードによるばら積み輸送される液體物質(zhì)
該當(dāng)しない
國內(nèi)規(guī)制
海上規(guī)制情報該當(dāng)しない
航空規(guī)制情報
該當(dāng)しない
陸上規(guī)制情報
該當(dāng)しない
その他 (一般的) 注意
輸送に際しては、直射日光を避け、容器の破損、腐食、漏れのないように積み込み、荷崩れの防止を確実に行う。 重量物を上積みしない。
緊急時応急措置指針番號
該當(dāng)しない
略語と頭字語
ADR: 道路による危険物の國際輸送に関する歐州協(xié)定
CAS: ケミカルアブストラクトサービス
EC50: 有効濃度 50%
IATA:國際航空運(yùn)送協(xié)會
IMDG: 國際海上危険物
LC50: 致死濃度 50%
LD50: 致死量 50%
RID: 鉄道による危険物の國際運(yùn)送に関する規(guī)則
STEL: 短期暴露限度
TWA: 時間加重平均
參考文獻(xiàn)
【1】労働安全衛(wèi)生法 ウェブサイト https://www.mhlw.go.jp
【2】化學(xué)物質(zhì)審査規(guī)制法(化審法)https://www.env.go.jp
【3】化學(xué)物質(zhì)排出把握管理促進(jìn)法(PRTR法) https://www.chemicoco.env.go.jp
【4】NITE化學(xué)物質(zhì)総合情報提供システム (NITE-CHRIP)https://www.nite.go.jp/
【5】カメオケミカルズ公式サイト http://cameochemicals.noaa.gov/search/simple
【6】ChemIDplus、ウェブサイト http://chem.sis.nlm.nih.gov/chemidplus/chemidlite.jsp
【7】ECHA - 歐州化學(xué)物質(zhì)庁、ウェブサイト https://echa.europa.eu/
【8】eChemPortal - OECD 化學(xué)物質(zhì)情報グローバルポータル、ウェブサイトhttp://www.echemportal.org/echemportal/index?pageID=0&request_locale=en
【9】ERG - 米國運(yùn)輸省による緊急対応ガイドブック、ウェブサイトhttp://www.phmsa.dot.gov/hazmat/library/erg
【10】有害物質(zhì)に関するドイツ GESTIS データベース、ウェブサイトhttp://www.dguv.de/ifa/gestis/gestis-stoffdatenbank/index-2.jsp
【11】HSDB - 有害物質(zhì)データバンク、ウェブサイト https://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/hsdb.htm
【12】IARC - 國際がん研究機(jī)関、ウェブサイト http://www.iarc.fr/
【13】IPCS - The International Chemical Safety Cards (ICSC)、ウェブサイトhttp://www.ilo.org/dyn/icsc/showcard.home
【14】Sigma-Aldrich、ウェブサイト https://www.sigmaaldrich.com/
免責(zé)事項：
本MSDS中の情報は指定された製品にのみ適用され、特に規(guī)定がない限り、本製品とその他の物質(zhì)の混合物には適用されません。本MSDSは、製品使用者の適切な専門的なトレーニングを受けた者にのみ製品安全情報を提供します。本MSDSの使用者は、本SDSの適用性について獨(dú)自に判斷しなければならない。本MSDSの著者は、本MSDSの使用によるいかなる傷害にも責(zé)任を負(fù)わない。