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南通諾泰生物醫(yī)藥技術有限公司成立于2015年,位于江蘇省南通市海門區(qū)臨江生物醫(yī)藥科創(chuàng)園。公司建有3000平米的研發(fā)中心,屬于省級高新技術企業(yè),并通過了ISO9001體系認證。
公司專注于仿制藥高級中間體和原料藥的研發(fā)及生產(chǎn),項目涵蓋抗真菌,抗病毒,抗腫瘤以及ADC毒素等多個領域,并提供配套的注冊申報服務。此外,公司可全面承接CRO、CDMO定制研發(fā)與委托生產(chǎn)項目。
山東伊立特,是南通諾泰的全資子公司,創(chuàng)立于2019年,位于山東省濟南市商河省級化工園區(qū)。現(xiàn)已建成三個標準化生產(chǎn)車間,有80多臺反應釜,主要體積為2000-3000L,可進行高溫、超低溫等多種高難度化學反應,并且具備商業(yè)化柱層析能力。伊立特通過了ISO9001質量體系認證,并按照GMP要求進行質量管理,注冊了DUNS Number,FEI Number,并成功申報多個項目的DMF,順利通過了國內(nèi)外多家客戶的審計。
2025年,山東棗莊的GMP工廠開始進行原料藥項目的生產(chǎn)和注冊。我們已與國內(nèi)上市藥企,印度以及歐美藥企建立合作關系,并通過了客戶審計。公司將一直秉承高質量和專業(yè)的服務理念,致力于在生物醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)提供優(yōu)質服務。
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